采购包1(院内中药制剂委托研发服务项目):
采购包预算金额:1,800,000.00元
采购包最高限价: 1,250,000.00元
投标保证金: 0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)
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品目号
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品目编码及品目名称
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采购标的
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数量(单位)
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允许进口
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简要需求或要求
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品目预算(元)
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中小企业划分标准所属行业
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1-1
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C24080000-医疗卫生类合作服务
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院内中药制剂委托研发服务项目
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1(项)
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否
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委托具备相应资质与能力的机构,提供院内制剂的系统性研究开发及中试放大生产服务。 内容包括: 1. 依据相关法规及制剂研发要求,提供完整的院内制剂研究服务。包括但不限于:制剂处方与生产工艺研究、质量标准建立与方法学验证、制剂稳定性考察及影响因素研究等,最终形成完整、规范的申报资料。 2. 在委托研究确定的处方工艺基础上,于符合要求的中试车间或生产线上,完成制剂从实验室规模向中试规模的工艺放大与转移。提供连续三批符合既定质量标准的中试样品,并出具完整的生产与检验记录。中试生产应能有效验证工艺的可行性与稳定性,为制剂备案及后续规模化生产提供可靠依据。 验收要求: 受托方需按合同约定及技术方案提交全套研究资料、中试生产记录、检验报告及符合质量要求的中试样品,所有交付物需通过采购人组织的技术评审与确认,确保满足院内制剂备案及相关法规的要求。
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1,800,000.00
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其他未列明行业
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合同履行期限:从签订合同及采购人提供3个中药院内制剂具体处方组成起,18个月内完成3个中药院内制剂的药学研究、小试、中试等工作及《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》文件中要求的备案资料。在申报过程中及通过备案审批后,继续完成该制剂24个月的稳定性试验研究,并协助完成制剂有效期变更程序。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
3.本项目的特定资格要求:
采购包1:
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商,应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料;资格承诺函不符合采购文件要求的,视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的,供应商还应按要求提供相应的证明材料。;(2)投标人应具有《药品生产许可证》或《医疗机构制剂生产许可证》,需提供有效的证书复印件。若投标人不具备的,则允许将中试生产部分分包给具备上述资质的供应商,投标时需提供分包意向协议及对应的有效相关证书复印件。。
1.采购人信息
名称:龙岩市中医院
地址:龙岩市新罗区龙腾中路59号
联系方式:2882658-90108
2.采购代理机构信息(如有)
名称:龙岩市公物采购招标代理有限公司
地址:西陂街道龙腾社区龙岩大道中388号B1幢八层
联系方式:0597-2890012、2529019
3.项目联系方式
项目联系人:温女士
电话:0597-2890012、2529019
网址: zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名:龙岩市公物采购招标代理有限公司