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【广西】广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告(20211214)

所属项目:2020年广西壮族自治区非免疫规

发布时间:2021-12-14

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正文:

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等企业委托储存配送备案情况予以通告。

附件:深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等企业委托储存配送备案情况表

广西壮族自治区药品监督管理局

2021年12月13日


附件

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等企业委托储存配送备案情况表

序号

委托疫苗生产企业/进口代理商

生产企业/进口代理商所在省份

被委托配送企业

被委托企业所在省份

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托品种

委托情况

委托期限至

1

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

广东省

国药控股广西物流有限公司

广西壮族自治区

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18号

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格: 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) 。包装规格:西林瓶、预充式。批准文号:国药准字J20140173。生产企业: SANOFI PASTEUR)

储存配送

2022年12月31日

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒。批准文号:国药准字SJ20150033。生产企业:SANOFI PASTEUR)

1

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

广东省

国药控股广西物流有限公司

广西壮族自治区

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18号

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),500支/盒。批准文号:国药准字SJ20150034。生产企业:SANOFI PASTEUR)

流感病毒裂解疫苗(规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20133008)

流感病毒裂解疫苗(规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字S20133007)

脊髓灰质炎灭活疫苗(规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。包装规格:西林瓶。批准文号:国药准字J20140171。生产企业: SANOFI PASTEUR)

2

赛诺菲巴斯德生物医药有限公司

江苏省

国药控股广西物流有限公司

广西壮族自治区

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

南宁市国凯大道东18号

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒。批准文号:国药准字SJ20150033。生产企业:SANOFI PASTEUR)

储存配送

2022年12月31日

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