为进一步规范Ⅱ类疫苗集中采购管理，向群众提供性价优良、安全有效的Ⅱ类疫苗，有效降低疫苗相应传染病发病率，切实保障广大群众身体健康，现将《包河区第二类疫苗集中采购实施办法》（登记号：BFGS-2018-004）印发给你们，请参照执行。
附件1
包河区第二类疫苗集中采购实施办法
根据安徽省卫计委《关于印发安徽省第二类疫苗集中采购实施方案（2018版）的通知》的要求，结合我区实际，制定本办法。
一、采购范围
安徽省医药集中采购服务平台公示的第二类疫苗集中采购品种。
二、制定依据
本实施办法有关内容依据《中华人民共和国政府采购法》、《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《安徽省医疗机构药品购销不良行为处理办法》等法律法规。
三、遴选原则
（一）专业规范原则
由各级免疫规划专业技术人员组成评审组，共同开展包河区第二类疫苗遴选工作。评审人员需具备中级以上职称，八年以上免疫规划岗位工作经验。
（二）标准客观原则
参考省疾控2017年的采购评审文件，结合工作实际制定遴选指标体系。指标体系实行百分制，包括疫苗一般指标和技术指标两个部分，权重各占50分。一般指标包括：价格、产品注册年限、产能、本区销售、免疫程序、接种剂量和适用人群；技术指标包括疫苗安全性、免疫效果、稳定性、先进性。评分标准赋分以基础分加上等级赋分为主，少量的指标引用是非赋分。指标体系注重实操，客观科学有据可循，统一参考各厂家中检所的检定制造规程或检测报告和疫苗说明书。
（三）需求导向原则
第二类疫苗遴选要根据传染病预防和疫情处置的实际防病需求，以一类疫苗未覆盖到的品种为主，如狂苗、水痘、手足口、流感等疫苗；或者是儿童联合疫苗等优势品种，如五联、四联等；或者是当前社会普遍关注的稀缺新品种，如宫颈癌疫苗等。
（四）择优采购原则
同一疫苗有二个以上厂家的，优先采购依次递补综合评分靠前或技术先进的疫苗品种。有进口产品的，择优采购一家作为国产疫苗的必要补充。独家品种，根据实际接种需求直接采购。同一厂家产品有西林瓶和预填充两种剂型，如果价格相差悬殊，以西林瓶为主，如果价格差距不大，直接采购预填充包装。产品制备工艺明显落后于当前，不纳入采购评分范围。
四、采购方式
全区第二类疫苗实行集中采购管理，区疾控中心是采购主体，在区卫计局监管下，负责全区接种门诊集中采购。
五、采购程序
1.接种单位制定第二类疫苗年度需求计划，分月实施。区疾控中心负责汇总各接种单位采购需求，制定全区第二类疫苗年度和月采购需求计划。
2.区疾控中心根据全区疫苗采购需求计划，与疫苗生产企业签
订合同及供货协议，内容包含品名、规格、价格、数量、配送方式与时间、退换货处理及违约责任等，原则上一年签订一次合同，供货频次限于1次/2个月。发生不可预见情况，启动应急采购程序。第二类疫苗的采购信息通过区卫计局网站公布，做到阳光透明公开公正。
3.各接种单位在验货收苗后，按月与区疾控中心结算，区疾控中心在验货收苗后按月与生产企业结算。特殊情况，双方可根据转款金额商定转款周期。
六、责任和义务
（一）疫苗生产企业必须保质保量及时供货，储运温度监测记录、生产企业和配送单位资质、批签发检验合格证资料齐全。厂家和配送单位不得直接向接种单位提供第二类疫苗，不得退苗再配送，不得通过“返点”等方式销售，一经查实，立刻列为采购失信单位，终止本年度采购合同，并影响下一周期招采。
（二）按照企业和区疾控中心双方约定的售后服务处理细则，如遇产品本身质量问题，生产企业应按约定提供退换货，发生接种不良反应时，生产企业应积极配合各级疾控中心开展疑似异常反应诊断和鉴定，并提供同批次接种监测数据等资料，对已经诊断或鉴定为异常反应的，疫苗生产企业应按照《安徽省预防接种异常反应补偿办法》要求，及时开展相应补偿工作。
（三）区疾控中心在接收疫苗时，发现所供疫苗资质材料不全、不符合或温度监测记录异常，均应当不予接收。
（四）接种单位按照规定从区疾控中心采购所需第二类疫苗，不得从其它渠道采购接收，不允许接种门诊之间直接调换疫苗。接种单位要从防病的角度，合理制定第二类疫苗需求计划，禁止虚报。在使用中注重服务，严格遵循自愿自费知情同意原则，不得以盈利为目的推广或诱导群众，更不得随意替代Ⅰ类疫苗，影响国家儿童免疫规划疫苗接种率。