一、采购人名称：简阳市中医医院

二、采购项目名称：简阳市中医医院制剂委托生产服务采购信息征集公告

三、委托配制剂型及制剂：见附件1

四、供应商资质要求

1.应当具有经所在地省、自治区、直辖市人民政府制剂监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》的四川省内的医疗机构制剂室或药品生产企业。

2.由我院提供中药饮片原料，根据要求完成中药制剂的加工服务，服务内容包括：辅料、内外包装材料的购买、标签及说明书印刷、生产检验、正式生产前的试生产费用、原材料中药饮片和成品运输配送等全流程委托配制服务费用。如有疑问可电话询问解释。

3.有正规的辅包材料采购流程及采购渠道，能提供符合院内制剂配制需求的优质原辅包材料，以保证院内制剂质量。

4.能满足医院的用药需求，在合同执行过程中如相关质量标准存在更新的，按更新后的标准要求执行。采购人有权随时对中药制剂的生产过程进行抽查检验，并派出专人监督。可配合到四川省药品监督管理局备案申请委托加工批件，并完成网上填报制剂委托配制备案手续，取得委托配制合法备案文件。此过程中，需积极配合采购人提供相关申报所需的资料。

5.生产或配制范围包括调研内制剂剂型范围，应当具有相应剂型核准的生产条件。按现行制剂生产管理文件和标准如《中国药典（2025版）》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）等要求，保障中药制剂质量储存要求，与其生产范围、生产规模相适应的场地、办公用房、常温库和阴凉库。具有保障中药材/中药饮片、中药制剂质量的购销、储存、养护和运输管理的条件及设施设备。

6.应当具有相应剂型按照规定进行院内制剂质量检验的仪器和流程；应当具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。

7.在3年内未接受过药品监督管理质量通告及质量处罚、无不良信用记录。

8.具备配送制剂供应和运输能力，能满足运输过程中制剂要求的储存条件，能保证24小时内送到医院库房，具有完整的配送资质资质证书和配送流程，有产品配送必须实行专车专人定点配送，按规定送到采购人指定的库房，并按存放要求堆放整齐。

9.法律、行政法规规定的其他条件。

五、信息征集要求：

1、接受信息征集方需提供电子版本供应商资质要求文件，包括且不仅限制于《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》等，盖单位公章。

2、符合资质要求的医疗机构制剂室或药品生产企业，根据自身资质和可加工剂型，由我院提供中药饮片原料，核算包括辅料、包材、加工费、税费、运费等的全流程制剂委托加工服务费用，按最小制剂包装销售单位报价，如二陈止咳化痰颗粒××元/盒。同时列明各制剂品种委托服务的年供应能力即可释放年产能。按附件2询价模板填写，提供电子报价信息单，并盖单位公章后以PDF格式发送。

六、信息征集报名流程及注意事项：

1.网上报名

各医疗机构院内制剂或药品生产企业在征集时间内准备上述资料并扫描成PDF格式后发送至邮箱1135644602@qq.com。

2.信息征集时间：本公告发布后3日内。

3.制剂室联系电话：曾老师18982969808