各疫苗企业:
根据2021年四川省卫生健康委员会和四川省医疗保障局签订的《非免疫规划疫苗挂网阳光采购职责备忘录》有关要求,经报请省卫生健康委和省医保局同意,将组织开展2023年非免疫规划疫苗挂网阳光采购已挂网信息变更维护工作,现就相关事宜通知如下。
一、资质审核对象
四川省药械招标采购服务中心提供的2022年四川省非免疫规划疫苗挂网阳光采购已挂网产品信息和企业信息中需要变更的信息,详见附件1。
二、提交资质要求
(一)提交内容:
1.纸质材料:
(1)申报企业根据四川省药械招标采购服务中心提供的附件1中需要变更的信息,填写《四川省非免疫规划疫苗挂网阳光采购已挂网信息变更维护审核表》(附件2)。并提供企业基本信息和疫苗产品信息变更前和变更后(包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件等资质信息延期、变更等)内容的相应资质材料。变更前内容提供的纸质资料,包括但不限于:原始纸质的资料、网页截图后打印并加盖单位鲜章的资料。
(2)非免疫规划疫苗生产企业法定代表人授权书原件(附件3)。
(3)被授权人有变更的,请填写《变更被授权人的申请》(附件4)。
(4)企业承诺书。包括近3年无重大违法记录的承诺和2022年四川省非免疫规划疫苗挂网阳光采购已挂网产品信息和企业信息需变更信息所提交资料真实、有效性的承诺(法定代表人签字和加盖单位鲜章)。
2.电子材料:用红色字体修改附件1中需变更的企业基本信息和疫苗产品信息。
(二)格式要求:
信息变更的相应资质材料统一用A4纸复印、打印装订成册。申报材料要完整清晰,并逐页加盖企业鲜章,其中所有外文资料均需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。
(三) 递交要求:
1.修改后的电子材料附件1在现场进行拷贝。
2.四川省非免疫规划疫苗挂网阳光采购已挂网信息变更维护审核表(附件2)加盖企业鲜章单独递交。
3.信息变更的相应资质材料装订成册后密封递交,待专家审核时,当场拆封。
三、资质递交时间与地点
(一)资质递交时间:
资质递交时间:2023年7月18-21日,上午10∶00-12∶00、下午14∶00-17∶00。
(二)地点:四川省疾病预防控制中心业务楼B栋7楼大厅(四川省成都市武侯区中学路6号)
(三)联系电话:028-85586751
四川省疾病预防控制中心
2023年7月14日