(黑食药监药通〔2017〕106号)
根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现将辽宁成大生物股份有限公司、国药控股股份有限公司等两家疫苗委托储存配送信息公告如下。
序号 | 委托企业名称 | 委托企业 注册地址 | 疫苗配送信息表 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送合同 有效期 |
产品名称 | 包装 | 剂型 | 规格 |
1 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 辽宁省沈阳市浑南新区新放街1号 | 人用狂犬病疫苗 (Vero细胞) | 西林瓶 | 液体 | 0.5ml/支 | 华润黑龙江 医药有限公司 | 哈尔滨市经开区南岗集中区长江路368号1805室 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路429号 | 黑龙江省 | 2017.01.01-2017.12.31 |
人用狂犬病疫苗 (Vero细胞) | 西林瓶 (每支单包装) | 冻干 | 0.5ml/支 |
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) | 西林瓶 | 液体 | 0.5ml/支 |
2 | 国药控股股份有限公司 | 上海市福州路221号 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 潘太欣本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒80DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 详见附表 | 黑龙江地区各疾病预防中心 | 2016.1.1-2018.12.31 |
黑龙江省食品药品监督管理局
2017年5月17日