根据《2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案》安排，宁夏药品采购中心于2015年11月9日发布招标公告，11月16日开始接受投标企业报名，11月29日进行远程网上报价，11月30日同时开启经济技术标和商务标，确定了入围投标企业。12月4日挂网公示入围企业。12月4日—12月18日，安排专人接收企业申（投）诉。为公开、公平、公正处理投标企业申（投）诉问题，经自治区药招办批复，宁夏药品采购中心于12月16日组织资质审核组、监督组和相关人员对接收的申诉问题统一标准进行处理，现将有关申（投）诉问题处理情况说明如下：

投标企业递交的投标文件中如有需要澄清的内容，递交截止时间为2015年12月18日，但澄清的资料必须为2015年11月28日前取得的资料。对申诉问题清楚、材料明确的申（投）诉逐一给出审核意见；对个别专业性强或标书界定不明确的和监督组人员集体研究决定；遇有不同意见的，审核组人员充分发表各自的意见，少数服从多数确定；对于溶媒、包材、临床适应症等问题提交专家评审。具体问题如下：

一、关于“专利”药品的认定

审核组严格按照招标文件的要求对专利申诉进行审核，确定相关人员重点对申请专利和过保护期的化合物专利的申（投）诉，反复多次的查阅资料研究讨论，但由于药品专利认定需要较高的专业知识，需要药学、临床药学、药物化学、知识产权等方面的技术支撑。经请示监督组同意，于2016年1月27日，邀请上述专业方面的专家，对申请专利的药品（包括初审已挂网公示的）再次进行复核认定。

    二、关于“获得国家级奖项的药品”的认定

关于国家级奖项的认定，首先查验国家级奖项证书和中国高科技产业化研究会颁发的“科学技术成果证书”中是否涉及到申报药品，再分析是否与质量有关；如果是成果转让的（属招标文件中规定B类），严格按招标文件规定的5条标准进行审核。

三、关于“全国质量标杆企业、中国创新力医药企业和政府质量奖企业”的认定

在处理申诉过程中，发现4家企业提供的“中国创新力医药企业”只有一家签章（但是三家同时办理的，有网站截图），并且为2015年12月颁发，审核组研究后并与监督组协商，由于招标文件的递交截止日期为2015年11月28日，因此对2015年12月取得的证书不予认定。

四、关于“通过国际认证的国产药品”的认定

对通过国际认证的国产药品，出口报关单上所示药品规格与投报药品不同，或此药品在2014—2015年度出口到发达经济体国家累计出口额不超过500万人民币的均不予认可。

五、关于“进口药品”的认定

初步审查时，部分进口药品的企业认证证书过期，收到申诉后，审核组要求企业提供在效期内的认证证书，对符合招标文件要求的予以认定。

六、关于“国家重大新药创制专项药品”的认定

严格按招标文件的规定对“国家重大新药创制专项药品”进行认定。申报药品提供的验收结论为“专家意见书”，因其与招标文件中要求的“验收结论书”内容完全一致，经审核组研究，视为专家“验收结论书”。

七、关于“单独质量标准”药品的认定

此类药品的认定，严格按招标文件规定的三条审核，并重点核查了国家食品药品监督管理总局批复给该生产企业申报药品的《药品注册批件》“药品标准编号”和单独批复给该生产企业注册标准的文号的一致性。

八、对部分“目录单列药品”的认定

部分申报药品有新增适应症，是否是临床适应症完全不同：还有部分申报药品是否为专用溶媒等专业问题，是否划归不同单元，按招标文件规定，经监督组同意，于2016年1月19日，提交专家复核评审。

九、关于其他问题的申诉

其他问题的申诉主要包括申请区分不同竟价组、申请废标、核查经济技术标得分及报价失误等方面的问题。

对于申请区分不同竟价组的申诉，严格按招标文件的规定执行；

对于申请废标的，原则上同意；

对于申请核查经济技术得分，进一步核查，情况属实，作出相应的调整；

对于报价失误的，最小制剂单位因在报价平台上出现了“盒”（按规定应为“片”），属于此类情况的，按规定给予换算为最小制剂价格。其他情况，按规定办理。

                                                宁夏药品采购中心

                                                  2016年2月24日