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【陕西】关于第二批挂网入围品种公示期间企业申诉及投诉问题的处理原则

所属项目:2007年陕西省医疗机构药品集中

发布时间:2008-09-08

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正文:

关于第二批挂网入围品种公示期间企业申诉及投诉问题的处理原则
信息来源: 陕西省药械集中采购网 发布时间: 2008年09月08日 所属项目: 2007年陕西省标(第二批)


各申报企业:
经对第二批入围品种公示期间所收到的申、投诉材料分类查证,并报药招专家组评审、省药招领导小组办公室及监督办公室会议研究决定,对各类申、投诉按以下原则处理:
一、关于已入围品种的申诉
1、已入围,又提出申请调高入围价的申诉。
原则上不作调整。个别因报价单位与转换系数不匹配的,根据查证结果提交领导小组办公室会议审定。
2、提出废标申请的申诉。
根据采购文件规定,在报价有效期内不接受企业的废标、撤标申请。
3、对入围价格差异提出质疑的申诉。
在制定医疗机构采购政策时将明确规定“提倡、鼓励医疗机构优先采购质优价廉的正常入围品种”。
4、关于限额采购的质疑。
限额采购品种原则上包括:
4.1  不符合采购文件“竞价(议价)入围规则”的品规,如“待后处理品种”等在重新确认后仍存在倒挂现象的品规;
4.2  同一竞价组入围价格差异超过平均入围价格20%的品规;
4.3  限额采购品种采取动态管理的方法,即:公示后若企业申请降低入围价格,降价后符合挂网采购条件的则取消限额采购。
5、对重点监控标识的质疑。
重点监控品种原则上以国家食品药品监督管理局国食药监办[2007]504号文件为依据标识,西药只标识高风险品种,中药注射剂按批准文号标识。
6、要求变更相关项目的申诉与投诉。
6.1  生产企业名称变更
接受由于原生产企业更换名称的变更申请。请相关企业持“药品生产许可证”、“营业执照”副本及企业申请、所在地有关部门出具的更名证明文件办理手续;
6.2  更正规格
经查证,对6个品规在数据处理时出现的错误,给予纠正;
6.3  调整质量层次的申诉与投诉
根据查证结果,纠正了8个入围品规的质量层次,其中4个待后复议审定入围;
6.4  调整最高零售限价的申诉与投诉
以陕西省物价局核定的零售价格为依据进行更正;
6.5  更正零售价
以最新物价文件为依据,更正零售价,入围价格不变。
二、关于未入围品种的申诉
关于未入围品种,查证确属数据处理失误的给予纠正,因企业原因造成的不作调整。
三、关于待后处理与重新确认品种
1、481个品规属待后处理品规的标准品,正式入围,列入挂网采购清单。
2、1521个重新确认品规根据企业确认结果,按以下原则进行处理:
2.1  因议价确认价或建议价超过批发价而待后处理的品规;
确认价高于最高零售限价的废标。低于等于零售价但高于批发价的列入限额采购清单,低于或等于批发价的列入挂网采购清单。
2.2  层次或规格倒挂的品规
2.2.1  确认价低于或等于同品规上一质量层次最低入围价(简称“上限值”)的,列入挂网采购清单。
2.2.2  确认价低于或等于原报价、议价确认价、二次建议价,但高于“上限值”的,列入限额采购清单。
2.2.3  确认价格高于原报价、议价确认价的按原价格列入限额采购清单,高于二次建议价的废标。
2.3  放弃确认的品规按废标处理。
四、其他投诉
1、长春金赛、深圳赛保尔生物药业有限公司与深圳新鹏生物工程有限公司违规销售肽类激素,在GMP证书被收回之前生产的生长激素、重组人红细胞生成素可继续销售和使用,列入挂网采购清单,在采购与使用中加强验收和监管。
2、巴里莫尔制药(通化)有限公司、阿尔贝拉医药(中国)有限公司、诺氏制药(吉林)有限公司2008年4月合并新设为多布瑞菲医药有限公司,批准文号均换发为多布瑞菲医药有限公司。因其GMP证书尚在申办,已入围的26个品规,暂缓挂网。
3、江西博雅生物制药有限公司因静注人免疫球蛋白事件尚未定论,暂缓挂网。
4、我省最高零售限价与外省不一致的以陕西省物价局核定的零售价格为依据进行更正。

 
                                                                                       陕西省药招领导小组办公室
                                                                                           二〇〇八年九月八日


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