根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神和《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就辽宁成大生物股份有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 1.药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043089,药品批准文号有效期:2025-06-23;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 2.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043090,药品批准文号有效期:2025-06-23;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 3.药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20083041,药品批准文号有效期:2023-02-10;剂型:注射剂;规格:0.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021-6-30至2023-6-30(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
大连雅立峰生物制药有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160003,药品批准文号有效期:2026-05-12;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗次价应不低于2.5IU;2ml管制玻璃瓶(中性硼硅);溴化丁基橡胶药用瓶塞;5瓶/小盒; 1瓶/小盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021-9-27至2022-12-31 |
海南省药品监督管理局
2021年6月8日
(此件主动公开)