【宁夏回族自治区】关于同意原山东鲁抗东岳制药有限公司等29家企业变更申请的通知

各市、县（区）卫生局、宁东社会事务局，委直属医疗机构、宁夏医科大学总医院、武警宁夏总队医院、公安厅安康医院、民政厅民康医院，各药品配送企业：

   近期，原山东鲁抗东岳制药有限公司等31家企业因兼并重组等原因，提出中标生产企业名称、药品包装和规格变更的申请。自治区药招办组织工商、药监等部门相关人员和药学专家，对相关企业提供的资质证明材料进行了认真审核确认，并在国家食品药品监督管理局的数据库进行了核查。经自治区药招办工作（扩大）会议研究，同意上述29家企业的申请变更事项（详见附件）。

附件：中标药品生产企业申请变更事项汇总表



自治区药招办

2015年5月8日

附件：                                                                                   中标药品生产企业申请变更事项汇总表

序号	目录类别	中标序号	药品通用名	剂型	规格	变更事项	原中标企业名称	变更后企业名称
1	基药	25	诺氟沙星	片剂	0.1g*30片	生产企业由“山东鲁抗东岳制药有限公司”变更为“山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司”	山东鲁抗东岳制药有限公司	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
2	基药	5	银翘解毒软胶囊	胶囊剂	0.45g*24粒	生产企业由“江苏康缘药业股份有限公司”变更为“江苏德福康缘医药有限公司”	江苏康缘药业股份有限公司	江苏德福康缘医药有限公司
3	三级	1338	通塞脉片	片剂	0.35g*60片	生产企业由“江苏南星药业有限责任公司”变更为“江苏康缘阳光药业有限公司”	江苏南星药业有限责任公司	江苏康缘阳光药业有限公司
4	基药	253	天和追风膏	贴剂	710cm10贴	生产企业由“桂林天和药业股份有限公司”变更为“桂林华润天和药业有限公司”	桂林天和药业股份有限公司	桂林华润天和药业有限公司
	基药	254	伤湿止痛膏	贴剂	57cm8贴
	医保	2227	骨通贴膏	橡胶膏剂	11cm14cm*6贴
5	基药	208	布洛芬片	片剂	0.1g*100片	生产企业由“河南天方药业股份有限公司”变更为“天方药业有限公司”	河南天方药业股份有限公司	天方药业有限公司
6	医保	797	碘佛醇	注射液	100ml：32g（Ⅰ）	生产企业由“Tyco Healthcare”变更为“Mallinckrodt Canada ULC”	Tyco Healthcare（加拿大泰科）	Mallinckrodt Canada ULC（加拿大万灵科）
		798	碘佛醇	注射液	50ml：16g（Ⅰ）
		799	碘佛醇	注射液	20ml：6.4g（Ⅰ）
		800	碘佛醇	注射液	100ml：35g（Ⅰ）
		801	碘佛醇	注射液	50ml：17.5g（Ⅰ）
7	二级	90	万古霉素	粉针剂	0.5g	生产企业由“韩国希杰有限公司（CJ CheilJedang Corporation）”变更为“希杰医药健康株式会社（CJ HealthCare Corporation）”	韩国希杰有限公司（CJ CheilJedang Corporation）	希杰医药健康株式会社（CJ HealthCare Corporation）
8	基药	24	阿莫西林克拉维酸钾	片剂	阿莫西林：卡拉维酸=4:1（0.125g：0.03125g）*18片	剂型“片剂”明确为“分散片”	东药集团沈阳施德药业有限公司	东药集团沈阳施德药业有限公司
9	二级	338	吡柔比星	粉针剂	100mg	生产企业由“浙江海正药业股份有限公司”变更为“海正辉瑞制药有限公司”	浙江海正药业股份有限公司	海正辉瑞制药有限公司
10	二级	918	独一味胶囊	胶囊剂	0.3g*24粒	产品包装由“0.3g24粒”变更为“0.3g50粒”，价格由“19.58元/瓶”调整为“40元/瓶”	康县独一味生物制药有限公司	康县独一味生物制药有限公司
11	三级	1057	妇炎消胶囊	胶囊剂	0.45g*36粒	生产企业由“贵州百祥制药有限责任公司”变更为“贵州益佰女子大药厂有限责任公司”	贵州百祥制药有限责任公司	贵州益佰女子大药厂有限责任公司
	三级	1466	正心泰胶囊	胶囊剂	0.46g*48粒
	基药	1185	妇炎消胶囊	胶囊剂	每粒装0.45g*48粒
	医保	2137	岩鹿乳康片	片剂	0.4g*60片
	医保	2486	泌淋颗粒	颗粒剂	6g*6袋
	医保	2487	泌淋胶囊	胶囊剂	0.3g*24粒
12	医保	1747	脑血康胶囊	胶囊剂	0.15g*12粒	生产企业由“山东昊福制药有限公司”变更为“山东昊福药业集团制药有限公司”	山东昊福制药有限公司	山东昊福药业集团制药有限公司
13	医保	1630	天芪降糖胶囊	胶囊剂	0.32g*45粒	生产企业由“黑龙江宝泉制药有限公司”变更为“黑龙江未名天人制药有限公司”	黑龙江宝泉制药有限公司	黑龙江未名天人制药有限公司
14	二级	811	安多霖胶囊	胶囊剂	0.32g*24粒	生产企业由“福州阿多拉制药有限公司”变更为“福建众安药业有限公司”	福州阿多拉制药有限公司	福建众安药业有限公司
15	基药补充	26	磺胺嘧啶	注射液	2ml：0.4g*1支	生产企业由“安阳九州药业有限责任公司”变更为“上海锦帝九州药业（安阳）有限公司”	安阳九州药业有限责任公司	上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
16	基药	572	环磷酰胺	注射用无菌粉末	200mg*1瓶	生产企业由“江苏恒瑞医药股份有限公司”变更为“江苏盛迪医药有限公司”	江苏恒瑞医药股份有限公司	江苏盛迪医药有限公司
17	基药	1174	茜芷胶囊	胶囊剂	0.4g*30粒	生产企业由“甘肃兰药药业有限公司”变更为“甘肃扶正药业科技股份有限公司”	甘肃兰药药业有限公司	甘肃扶正药业科技股份有限公司
18	三级	1056	妇炎舒胶囊	胶囊剂	0.4g*48粒	生产企业由“杨凌东科麦迪森制药有限公司”变更为“陕西东科制药有限责任公司”	杨凌东科麦迪森制药有限公司	陕西东科制药有限责任公司
	医保	2080	妇炎舒胶囊	胶囊剂	0.4g*60粒
	医保	2233	展筋活血散	散剂	0.3g
	医保	2356	黄龙咳喘胶囊	胶囊剂	0.3g*36粒
19	三级	1165	九味肝泰胶囊	胶囊剂	0.35g*36粒	生产企业由“湖南康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂”变更为“湖南康尔佳制药有限公司”	湖南康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂	湖南康尔佳制药有限公司
19	三级	1388	小建中颗粒	颗粒剂	15g*6袋	生产企业由“湖南康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂”变更为“湖南康尔佳制药有限公司”	湖南康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂	湖南康尔佳制药有限公司
20	医保	2411	宽胸气雾剂	气雾剂	20ml	产品辅料由“二氟二氯甲烷”变更为”1，1,1,2-四氟乙烷“，规格由“20ml”变更为“每瓶含内容物5.8g，其中药液2.7ml（含挥发油0.6ml），每瓶60揿，每揿重69mg”	湖北南洋药业有限公司	湖北南洋药业有限公司
21	医保	2524	华蟾素片	片剂	0.3g*20片	生产企业由“安徽金蟾生化股份有限公司”变更为“安徽华润金蟾药业股份有限公司”	安徽金蟾生化股份有限公司	安徽华润金蟾药业股份有限公司
22	三级	366	卡培他滨	胶囊剂	0.5g*30粒	剂型由“胶囊剂”变更为“片剂”，规格由“0.5g30粒”变更为“0.5g12片”	上海罗氏制药有限公司	上海罗氏制药有限公司
23	基药	1021	银杏叶滴丸	滴丸剂	每丸重60mg*60丸	生产企业由“浙江万邦药业股份有限公司”变更为“万邦德制药集团股份有限公司”	浙江万邦药业股份有限公司	万邦德制药集团股份有限公司
	基药	1022	银杏叶滴丸	滴丸剂	薄膜衣丸每丸重63mg*60丸
	基药	144	溴已新	片剂	8mg*100片
24	三级	233	脂肪乳中长链	注射液	250ml	药品名称由“脂肪乳中长链”调整为“中/长链脂肪乳”	广州百特侨光医疗用品有限公司	广州百特侨光医疗用品有限公司
25	散剂	432	左旋西替利嗪	胶囊剂	5mg*12粒	生产企业由“湖南九典制药有限公司”变更为“湖南九典制药股份有限公司”	湖南九典制药有限公司	湖南九典制药股份有限公司
	医保	2364	十八味补肾益气口服液	口服液	10ml*10支
	医保	2522	肝复乐胶囊	胶囊剂	0.5g*60粒
26	三级	1237	七味通痹口服液	口服液	10ml*10支	生产企业由“江苏康缘药业股份有限公司”变更为“江苏康缘阳光医药有限公司”	江苏康缘药业股份有限公司	江苏康缘阳光医药有限公司
27	三级	1246	骨化三醇	软胶丸	0.25ug*10粒	通用名由“骨化三醇软胶丸”变更为“骨化三醇软胶囊”	青岛正大海尔制药有限公司	青岛正大海尔制药有限公司
28	基药	30	阿莫西林克拉维酸钾	注射用无菌粉末	1000mg：200mg（5:1）*1支	投标主体由“上海国创医药有限公司”变更为“北京科园信海医药经营有限公司”	上海国创医药有限公司	北京科园信海医药经营有限公司
29	二级	178	倍他米松磷酸钠	注射液	1ml:4mg*1支	生产企业名称由“天津药业集团新郑股份有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”	天津药业集团新郑股份有限公司	遂成药业股份有限公司
29	二级	750	替硝唑	胶囊剂	0.25g*12粒	生产企业名称由“天津药业集团新郑股份有限公司”变更为“遂成药业股份有限公司”	天津药业集团新郑股份有限公司	遂成药业股份有限公司