为认真贯彻落实《中华共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求,我中心将于2023年11月份公开遴选非免疫规划疫苗品种及厂家,请有意愿的各生产企业及相关单位在公告期内将企业资质、疫苗(见附件)相关资质文件交于华蓥市疾控中心免疫规划科,审查合格后作为备选疫苗供应商。本公告有效期7天,过期视为自动放弃。
本公告自发布之日起施行。
附件:1.华蓥市2023年度非免疫规划疫苗遴选品种目录
2.疫苗生产企业需要提供的资料清单。
联系人:刘 洋 联系电话:0826-4821857
特此公告
华蓥市疾病预防控制中心
2023年11月2日
附件1
华蓥市2023年度第二类疫苗遴选品种目录
序号
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疫苗大类简称
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药品通用名
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1
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甲肝灭活疫苗
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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2
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乙肝疫苗
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重组乙型肝炎疫苗
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3
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重组戊型肝炎疫苗
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重组戊型肝炎疫苗
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4
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水痘疫苗
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水痘减毒活疫苗
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5
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口服单价轮状病毒疫苗
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口服轮状病毒活疫苗
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6
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口服五价轮状病毒疫苗
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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗
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7
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13价肺炎
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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8
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23价肺炎
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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9
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脊灰灭活疫苗
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脊髓灰质炎灭活疫苗
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10
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HIB疫苗
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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11
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四联疫苗
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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12
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五联疫苗
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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13
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AC多糖结合疫苗
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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14
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ACYW135流脑多糖疫苗
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A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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15
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ACYW135流脑多糖结合疫苗
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ACYW135流脑多糖结合疫苗
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16
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EV71疫苗
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肠道病毒71型灭活疫苗
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17
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三价流感疫苗
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流感病毒裂解疫苗
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18
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四价流感疫苗
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四价流感病毒裂解疫苗
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19
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鼻喷流感疫苗
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冻干鼻喷流感减毒活疫苗
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20
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人用狂犬病疫苗
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人用狂犬病疫苗
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21
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破伤风疫苗
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吸附破伤风疫苗
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22
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带状疱疹疫苗
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重组带状疱疹疫苗
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23
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霍乱疫苗
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重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
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24
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双价宫颈癌疫苗
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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
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25
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四价宫颈癌疫苗
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四价人乳头瘤病毒疫苗
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26
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九价宫颈癌疫苗
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九价人乳头瘤病毒疫苗
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27
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腮腺炎疫苗
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腮腺炎减毒活疫苗
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28
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乙脑灭活疫苗
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冻干乙型脑炎灭活疫苗
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附件2
疫苗生产企业需要提供的资料清单
一、准入条件
非免疫规划疫苗为当前在四川省药品(疫苗)集中采购交易系统平台上挂网的疫苗。
二、需提供的相关资料
1.企业简介;
2.有效的企业法人营业执照;
3.企业统一社会信用代码证明;
4.药品生产许可证(药品GMP证书、药品(再)注册批件、进口药品注册证及注册批件、进口药品通关单等);
5.税务登记证;
6.银行开户许可证;
7.公司印章印模备案表;
8.疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板。
9.廉洁自律承诺书;
10.售后服务承诺书;
11.产品质量保证书;
12.疫苗生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;生产企业给代理公司的委托授权书,代理公司业务员的委托授权书、身份证复印件。
(二)产品资质(药品包装、标签、说明书图样、连续五批次药品批签发合格证及检定报告)
以上资料均需要加盖疫苗生产单位法定鲜章,按目录装订成册。