疫苗上市许可持有人/各非免疫规划疫苗供应商:
为进一步规范鹿寨县非免疫规划疫苗采购管理,保障疫苗质量和供应,为人民群众提供安全有效、价格合理的非免疫规划疫苗,保护人民群众身体健康,根据《中华人民共和国疫苗管理法》《广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购实施方案(2025年版)》及《鹿寨县疾病预防控制中心非免疫规划疫苗采购及使用实施方案》《预防接种工作规范(2023年版)》等相关要求,我中心现组织开展2026年疫苗生产/经营企业资质审核与交换工作,具体事项如下:
一、资质交换对象
已在广西壮族自治区公共交易中心官网上的“广西壮族自治区非免疫规划疫苗采购系统”(简称“疫苗采购系统”)注册,纳入广西壮族自治区非免疫规划疫苗采购系统的所有疫苗生产企业/代理商(供应商)。2026年3月9日前已完成资质交换的企业不需重复交换(如有材料缺漏需同步补齐)。
二、资质交换所需材料
(一)企业及产品资质材料
1.企业资质:营业执照、生产企业组织机构代码证副本、药品生产许可证、基本存款账户信息、开票信息、印章备案表、廉洁自律承诺书、产品质量保证书、质量保证协议书。
2.产品资质:药品注册证书、GMP证书、包装瓶签说明书图样、批签发、产品质量标准。(进口药品另需提供药品注册证和通关单)。
(二)授权和流通文件
厂家授权书、代理商资质、购销合同模版。
(三)冷链物流资质
配送授权委托、配送商营业执照、道路经营许可证、冷藏设备验证报告、配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件。
三、资质交换时间及地点
时间:2026年3月9日至2026年3月13日(工作日:8:00-12:00,15:00-18:00)。
地点:鹿寨县疾病预防控制中心元宝小区通宝路一巷21号,鹿寨县疾病预防控制中心二楼免疫规划股。
联系电话及联系人:0772-6829476(戴医师、韦医师)。
鹿寨县疾病预防控制中心
2026年3月9日