各有关单位、个人:
我局于2018年2月28日收到四川科伦药业股份有限公司仿制药一致性评价奖励资金申请。该企业草酸艾司西酞普兰片于2018年2月7日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并于2月14日由国家食品药品监督管理总局《关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)》(2018年第20号)进行公告,符合四川省食品药品监督管理局《关于印发<2017年省级补助加强药品审评审批体制改革能力项目专项资金奖励方案的通知>》(川食药监发〔2017〕45号)要求。现对四川科伦药业股份有限公司上述申请事项予以公示,公示期10个工作日。如有异议,请于规定时限内反馈我局,并提供相关证明材料。
联系人:药化注册处;联系电话:028-86786021。
申请通过仿制药质量和疗效一致性评价奖励资金品种目录
序号 | 品种名称 | 剂型规格 | 申请人 | 药品批准文号 |
1 | 草酸艾司西酞普兰片 | 片剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20080788 |
四川省食品药品监督管理局
2018年3月1日