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【江苏】江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告 (2021年第3号)

所属项目:2019年江苏省第二类疫苗集中采

发布时间:2021-02-05

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江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告 (2021年第3号)
信息来源: 江苏省药品监督管理局 发布时间: 2021年02月05日 所属项目: 2019年江苏省第二类疫苗标

根据《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定,现将罗益(无锡)生物制药有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下:

序号

报告编号

疫苗品种

疫苗生产企业情况

被委托企业情况

委托配送、区域仓储情况

委托配送、区域仓储合同有效期

名称

批准文号

剂型

规格

名称

注册地址

名称

注册地址

委托配送、区域仓储方式选择

委托配送区域

区域仓储仓库地址

1

2021024

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

国药准字S20060078

注射剂

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号

湖北和为康达生物有限公司

湖北省武汉经济技术开发区中环湖畔臻园5幢1622-1625室

区域仓储、区域配送

湖北省

湖北省武汉经济技术开发区江城大道538号巴博士汽车广场F栋一层

2021.01.01-2022.12.31

(药品批准文号有效期至2022.10.12)

2

2021025

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

国药准字S20060078

注射剂

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号

山东大舜医药物流有限公司

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)、区域仓储、区域配送

吉林省、黑龙江省、辽宁省、内蒙古自治区、新疆维吾尔自治区、北京市、河北省、甘肃省、宁夏回族自治区、河南省、山东省、山西省、重庆市、四川省、云南省、广西壮族自治区、贵州省、广东省、海南省、湖南省、

湖北省、江西省、陕西省、江苏省、浙江省、上海市、福建省

山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园

2021.01.01-2022.12.31(药品批准文号有效期至2022.10.12)

3

2021026

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

国药准字S20200002

鼻用制剂

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

天津予联达冷链包装技术有限公司

天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)

江苏省

2021.01.01-2022.11.17(水痘减毒活疫苗药品批准文号有效期至2022.03.31)

水痘减毒活疫苗

国药准字S20083005

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。

4

2021027

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

国药准字S20200002

鼻用制剂

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

长春百克生物科技股份公司

长春市高新开发区火炬路1260号

国药控股扬州有限公司

扬州市运河北路109号

区域仓储、区域配送

江苏省

扬州市运河北路109号

2021.01.01-2022.11.17

(水痘减毒活疫苗药品批准文号有效期至2022.03.31)

水痘减毒活疫苗

国药准字S20083005

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。

5

2021028

水痘减毒活疫苗

国药准字S20000051

注射剂

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)

江苏省

2021.01.01-2021.12.31

6

2021029

水痘减毒活疫苗

国药准字S20000051

注射剂

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

国药控股扬州有限公司

扬州市运河北路109号

区域仓储、区域配送

江苏省

扬州市运河北路109号

2021.01.01-2021.12.31

7

2021030

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

国药准字SJ20150033

注射剂

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

赛诺菲巴斯德生物医药有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

华润广东医药有限公司

广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室、3110室

干线运输(从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库)

浙江省

2021.02.01-2021.12.31

8

2021031

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

国药准字SJ20150033

注射剂

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

赛诺菲巴斯德生物医药有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室

区域仓储、区域配送

浙江省

上海市康宁路1089号

2021.01.01-2021.12.31

9

2021032

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

国药准字S20060078

注射剂

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。

罗益(无锡)生物制药有限公司

无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号

广州龙成药业有限公司

广州市天河区天河东路12号18B房

区域仓储、区域配送

广东省

广州市天河区珠村大灵山路18号裕景工业园厂房第五幢第四层(东)

2021.01.01-2022.12.31(药品批准文号有效期至2022.10.12)

10

2021033

水痘减毒活疫苗

国药准字S20160005

注射剂

0.5ml/瓶

上海荣盛生物药业有限公司

上海市闵行区向阳路888号

天津予联达冷链包装技术有限公司

天津市北辰区西堤头镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.12.31(药品批准文号有效期至2021.10.24)

11

2021034

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

国药准字SJ20150020

注射剂

20μg/1.0ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.07.11

12

2021035

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

国药准字SJ20150022

注射剂

10μg/0.5ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.07.11

13

2021036

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

S20160042

注射剂

0.5ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.12.31(注册证有效期至2021.10.24)

14

2021037

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

S20160025

注射剂

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.12.31(注册证有效期至2021.07.11)

15

2021038

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

S20190026

注射剂

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京科园信海医药经营有限公司

北京市丰台区南四环西路186号四区1号楼8-9层

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.10.31

16

2021039

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

国药准字SJ20150020

注射剂

20μg/1.0ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.07.11

17

2021040

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

国药准字SJ20150022

注射剂

10μg/0.5ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.07.11

18

2021041

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

S20160042

注射剂

0.5ml/支

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2022.12.31

19

2021042

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

S20160025

注射剂

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.12.31(注册证有效期至2021.07.11)

20

2021043

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

S20190026

注射剂

复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(境外疫苗厂商代理机构)

北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

北京钥途冷运物流有限公司

北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室

干线运输(从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构)

江苏省

2021.01.01-2021.10.31

2021年2月2日

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