省药监局药品生产处、各检查分局，有关企业：
为进一步加强药品委托生产监管，全面掌握我省辖区内药品委托及受托生产基本情况，四川省药监局依托四川省药品监督管理局企业服务平台建立并开通了“委托与受托信息登记平台”企业报送端口，现决定试行启用。现将有关事宜通知如下。
一、平台主要功能
平台主要用于药品上市许可持有人与药品受托生产企业委托生产信息填报、变更维护、委托品种、委托生产监管及抽检信息等管理。企业通过平台完成信息登记后，相关数据将作为日常监管、监督检查及追溯管理的重要依据。
二、试行范围
凡涉及药品委托生产业务（含已获批的委托生产及正在申请/变更中的委托生产情形）的下列单位，均须纳入平台管理：
（一）药品上市许可持有人；
（二）受托生产的药品生产企业。
三、试行时间安排
平台开放时间：自本通知印发之日起开放企业端登录与数据填报功能。
信息完善时限：各相关企业应于2026年5月20日前完成首次委托生产历史数据及在产委托品种信息的填报与核验。
后续维护要求：自2026 年5月20日起，凡委托生产新增、变更或终止的，企业均应自相关事项获批或调整之日起 15 个工作日内完成平台信息维护。其他监管信息应分别在每年6月30日及12月30日前各更新完善一次。
四、登录及操作方式
（一）平台网址：http://103.203.217.49:8188
（二）登录方式：通过四川省药品监督管理局企业服务平台企业端进行登陆报送。
（三）操作指南：请各相关企业通过登陆链接查看填报操作指南。
https://file.scypjg.cn:4432/zhsq/0download%2F 委托受托流程.pdf
五、工作要求
（一）按时完成填报。请各相关监管单位督促辖区内相关企业严格按照通知要求按时完成信息首次填报和后续更新维护。
（二）落实专人负责。企业应指定专人负责平台维护工作，确保信息更新及时。
（三）确保数据准确。各相关企业应对填报信息的真实性、准确性、完整性负责，平台信息应与实际生产、许可及监管档案保持一致。
（四）加强信息利用。平台信息将作为日常监管、延伸检查和监督抽检的重要参考，请各监管单位做好相关信息审核统计和信息数据应用工作。监管端登陆账号由省局药品生产处另行通知。
六、技术咨询与支持
试行期间，如遇平台技术操作问题，可联系技术支持热线：028-86783506（工作日 8∶30-17∶30），联系人：杨老师。
请各企业高度重视，按时完成信息填报及维护工作，确保药品委托生产管理规范、信息可溯。
特此通知。
四川省药品监督管理局办公室
2026年5月12日