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【陕西】2015年陕西省关于产品资质审核阶段有关问题的通知(三)

所属项目:2015年陕西省基本药物集中采购

发布时间:2015-06-10

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正文:

2015年陕西省关于产品资质审核阶段有关问题的通知(三)
信息来源: 陕西省药品采购中心 发布时间: 2015年06月10日 所属项目:

 各相关企业:
一、针对部分已提交平台但未签章的产品信息,请相关企业(详见附表)及时对产品进行补充加盖电子签章,便于专家对产品进行资质审核。
二、为保证申报产品资料的一致性,凡申报基本药物目录的产品,属于“增加临床适应症并取得国家食品药品监督管理总局注册补充批件的”或“执行国家食品药品监督管理总局品批准的单独质量标准和价格的”有关企业,请完善以上两种情况产品的资料。
三、针对企业新版GMP换发时间不一致,在产品审核结果公告前可以补充上传新版GMP,上传后做好与对应产品的关联。
四、针对部分未及时根据专家审核结果补充或修改申报资料的产品,请相关企业补充修改产品信息后尽快提交。
备注:具体操作请查看资审系统右上角的《最新操作帮助》,上传产品相关扫描件资料后,须对扫描件加盖电子签章。
    附表:涉及已提交未签章产品的企业名单.xlsx



 







陕西省医疗机构药品采购中心
2015年6月10日    

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