根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就上海生物制品研究所有限责任公司、成都康华生物制品股份有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司四家企业疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同有效期 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8 幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区) | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗;商品名:沛儿13;注册证号: S20160042,注册证号有效期:至2021年10月24日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2020.11.30至2023.12.31 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8 幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区) | 药品通用名称:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞);商品名:欣安立适;注册证号: S20190026,注册证号有效期:至2024年05月20日;剂型:注射剂;规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50ug。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2020.11.01至2021.10.31 |
宁波荣安生物药业有限公司 | 浙江省宁波保税区创业大道21号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20073014,药品批准文号有效期:2022.08.20;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0ml,每一次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2020.12.31 |
海南省药品监督管理局
2020年10月29日