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【泸州市西南医科大学附属医院】四川省泸州市西南医科大学附属医院关于接收2024年度新药遴选申报资料的公告

所属项目:四川省泸州市西南医科大学附属医院

发布时间:2024-03-14

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正文:

各药品生产/配送企业:

根据我院临床诊疗需求,医院拟于近日接收新药遴选申报资料,现将相关事宜通告如下:

一、申报新药为我院2024年度可申报药品品种范围(详见附件1),且为四川省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品。

二、各申报单位应如实填写提交资料,保证资料完整性和真实性;原则上不接受信息更正与资料补充;如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失导致申报无效的,后果自负;虚假报送取消新药遴选资格。

三、电子资料包括以下内容资料,在现场递交资料时以拟申报新药通用名(商品名)命名文件夹,通过移动储存设备拷贝给资料收集人员,具体电子资料包括如下三项:

1.《西南医科大学附属医院新药申请表》的盖章扫描PDF文件(附件3)

2.药品特点综合资料(以通用名(商品名)作文件名)(附件8)

3.药品申报信息汇总登记表(excel文件,不得修改表格格式,附件9)

四、纸质资料统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按照下述1到6的顺序排列,装订成册,具体资料要求如下:

1.新药申报材料封面(附件2)

2.《西南医科大学附属医院新药申请表》(附件3)

3.新药申报承诺书(附件4)

4.药品廉洁准入承诺书(附件5)

5.药品质量保证承诺书(附件6)

6.厂家授权委托书(附件7)

五、若为申请替换医院目录内品种的,申请新药可不受2024年度可申报药品品种范围限制,但申请新药适应症必须与被替换品种至少有一个相同适应症。提交资料时,除按本通知第三、第四条准备资料外,还需提交药品变更申请表纸质版(附件10)。

六、纸质申报资料报送时间:2024年3月21日-22日(上午:8:30-12:00;下午:2:30-5:30)

七、纸质申报资料收集地点:忠山院区药学部临床药学室

八、各药品生产(配送)企业不得与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。

九、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。

特此公告,敬请配合!

西南医科大学附属医院药事管理与药物治疗学委员会

2024年3月14日

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