备字（2018）第043号

深圳康泰生物制品股份有限公司

广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10ug

湖南省

2019.1.1  -2019.12.31

每支（或每瓶）1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg20ug

每支1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg60ug

备字（2018）第046号

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地思邈路35号

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

B型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。（西林瓶）

湖南省

2019.1.1  -2019.12.31

备字（2018）第048号

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

湖南天润生物医药有限责任公司

长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋514房

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15ug

湖南省

2019.1.1  -2019.12.31

每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10ug

每支（或每瓶）1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg20ug

每支1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg60ug

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。 b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。

长春卓宜生物股份有限公司

双阳区经济开发区永心路2号

华润湖南医药有限公司

长沙市高新区麓谷大道698号

冻干人用狂犬疫苗（Vero）

复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

湖南省

2019.1.1--

2019.12.31

上海联合赛尔生物工程有限公司

中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号

华润湖南医药有限公司

长沙市高新区麓谷大道698号

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒；3粒/板

湖南省

2018.12.1--2020.12.31

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒；3粒/板（附3袋抗酸剂）

备字【2018】第49号

上海荣盛生物药业有限公司

上海市闵行区向阳路888号

国药控股湖南有限公司

长沙市开福区金霞开发区华宁路299号

水痘减毒活疫苗(韦可邦)

0.5ml/瓶

湖南省

2019.1.1--

2020.12.31

备字【2018】第50号

成都康华生物制品股份有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

国药控股湖南有限公司

长沙市开福区金霞开发区华宁路299号

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

每1次1人用剂量/1.0ml/瓶

湖南省

2019.1.1—

2020.12.31