按《天津市非免疫规划疫苗集中采购实施方案（2021版）》要求，天津市泽辰招标代理有限公司受天津市疾病预防控制中心（以下简称“市疾控中心”）委托，将对天津市2023年非免疫规划疫苗增补集中挂网采购项目，就相关疫苗产品依法依规开展增补工作，欢迎相关企业参与。

一、项目名称及编号

项目名称：天津市2023年非免疫规划疫苗增补集中挂网采购项目

项目编号：ZCZB-GK-2023060200

二、集中采购目录

非免疫规划疫苗使用计划由接种单位提出，并由区疾病预防控制中心（以下简称“区疾控中心”）汇总后报至市疾控中心。市疾控中心根据全市接种单位的接种需求，结合我国及全市近年疾病防控需求、组织非免疫规划疫苗增补采购。

本项目针对四价流感病毒亚单位疫苗等进行采购。

天津市2023年非免疫规划疫苗增补集中挂网采购目录

三、采购主体

全市所有区疾控中心

四、相关要求

（一）本次疫苗集中采购实行疫苗生产企业直接申报。向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗，代表该厂商履行《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业的全部责任。代理机构需提供本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图，如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》。

（二）近两年内被国家药品监督管理部门认定存在严重违反《药品生产质量管理规范》行为，且发布相关公告的企业禁止参与本次集中采购工作。

五、企业资质审核所需材料

（一）国内疫苗生产企业：

1.企业资质：

（1）法定代表人授权书原件（加盖企业公章）。

（2）“三证合一”营业执照原件复印件（正、副本）。

（3）生产企业提供药品生产许可证原件复印件（正、副本）。

2.产品资质：

（1）药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件扫描件。

（2）药监局官网信息查询页面截图。

（3）说明书原件（加盖企业公章）。

（二）境外疫苗厂商国内代理机构：

1.企业资质：

（1）法定代表人授权书原件（加盖企业公章）。

（2）“三证合一”营业执照原件复印件（正、副本）。

（3）药品经营许可证原件复印件（正、副本）。

（4）本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件复印件。

2.产品资质

（1）药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件复印件。

（2）药监局官网信息查询页面截图。

（3）说明书原件（加盖企业公章）。

（4）本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件复印件。

注：1.申请参与集中采购的企业应当按照要求，按时提供真实、有效、合法的企业资质证明文件和疫苗产品资料及保证供应承诺函等材料。2.除授权书和说明书需原件外，其他材料请准备原件复印件（每页均需加盖鲜章），用长尾夹装订成册后加盖骑缝章。

六、时间要求

（一）报名时间：2023年6月25日到2023年6月29日，每日9:00-17:00，将企业名称、营业执照扫描件、联系人、联系电话以邮件正文形式发送至zczbdl2016@163.com,邮件主题“2023年非免疫规划疫苗增补项目报名”。

（二）疫苗生产企业现场资质审核时间：2023年6 月30 日9:00-15:00，在市疾控中心现场资质审核。因参与企业递交的文件不齐全且资质审核时间结束前未能提供补充材料的，视为资质审核不成功，无法参与后续价格备案。资质审核具体地点为天津市疾病预防控制中心1号楼5楼第七会议室。

（三）集中采购目录疫苗价格备案时间：已中选的企业按照价格备案说明格式（详见本项目采购公告附件3）于资质审核通过后3日内（2023年 7月3日至2023年 7月5日）向天津市疾病预防控制中心递交一式两份纸质版原件的价格备案材料。逾期或未递交者将被取消本项目中选资格。

七、采购工作机构

天津市疾病预防控制中心

联系地址：天津市河东区华越道6号

邮政编码：300011

网址：www.cdctj.com.cn

联系电话：022-24333432

传真：022-24333432

邮箱：yanlihong@tj.gov.cn

天津市泽辰招标代理有限公司

联系地址：天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716室

邮政编码：300000

联系电话：022-87495281

传真：022-87495281

邮箱：zczbdl2016@163.com

项目负责人：覃素梅

天津市疾病预防控制中心

天津市泽辰招标代理有限公司

2023年6月21日