各有关药品生产企业:
根据《国家卫生计生委药政司关于对洛贝林和甲巯咪唑不再继续实施定点生产的通知》(国卫药政目录便函〔2018〕26号)及《关于做好洛贝林和甲巯咪唑供应保障工作的通知》要求,现就国家基本药物定点生产第一批品种甲巯咪唑、洛贝林资质准入有关事项公告如下。
一、资质准入范围
甲巯咪唑、洛贝林通用名下所有剂型、规格产品。原国家定点生产品种甲巯咪唑片5mg(北京市燕京药业有限公司)、盐酸洛贝林注射液1ml:3mg(华润双鹤药业股份有限公司)一同纳入此次资质准入范围。已挂网药品可自行选择是否加入此次资质准入。
二、申报时间
集中申报时间为2018年9月19日-10月18日。
三、相关要求
符合要求的药品生产企业在资质准入系统按照资质准入系统要求申报药品注册批件等相关资料,前置审核通过后方可维护企业和相关产品信息,其他申报要求、账号管理请按照《关于开展新上市药品资质准入工作的通知》中要求办理。
四、挂网价格
为保障原国家定点生产药品供应,此次准入不设挂网价格,提供同企业、同品规全国省级中标价/挂网价的最低价、中位价和最高价,为公立医院与挂网企业议定采购提供参考。属于《湖北省基本药物集中招标中标目录(2014年)》的药品,纳入基本药物管理。
五、其他事项
申报咨询群号:746907281
湖北省卫生计生委药政处
2018年9月18日