一、办理范围
(一)因企业名称发生改变导致在网交易药品投标企业名称发生变更的,可根据有关规定和实际情况申请变更投标企业和生产企业名称。(上市许可持有人与生产企业不同的,本办理须知仅限办理上市许可持有人的企业名称变更)
(二)因代理企业发生名称改变导致在网交易药品投标企业名称发生变更的,可根据有关规定和实际情况申请变更投标企业名称。
特别提示:产品技术转让、转厂、上市许可持有人不变生产企业变更或境外产品国内总代理商发生变更的,不在本办理须知受理范围内,办理要求另行通知。
二、受理所需资料
(一)投标企业(生产企业)(说明:所需资料为原件扫描件或复印件加盖鲜章)
1.法定代表人授权书。(详见附件1)
2.企业名称变更申请表。(详见附件2)
3.变更后且在有效期内的营业执照(正本或副本),及营业执照登记机关核准企业名称变更的相关材料。
4.变更后且在有效期内的药品生产许可证(正本或副本),及生产许可证发证机关核准企业名称变更的相关材料。(如生产许可证副本的变更记录)
5.投标企业账号下所有在网交易药品的有效期内的注册批件,及变更企业名称的补充申请批件或备案信息公示。
6.投标企业(生产企业)变更后企业账号下所有在网交易药品的国家医保标准编码及其对应的完整药品信息。(详见附件3)
(二)投标企业(代理企业)(说明:所需资料为原件扫描件或复印件加盖鲜章)
1.法定代表人授权书。(详见附件1)
2.企业名称变更申请表。(详见附件2)
3.变更后且在有效期内的营业执照(正本或副本),及营业执照登记机关核准企业名称变更的相关材料。
4.变更后且在有效期内的药品经营许可证(正本或副本),及生产许可证发证机关核准企业名称变更的相关材料。(如经营许可证副本的变更记录)
5.投标企业账号下所有在网交易药品的有效期内的国内总代理授权书。
6.投标企业变更后企业账号下所有在网交易药品的国家医保标准编码及其对应的完整药品信息。(详见附件3)
三、办理流程及时间
注意事项:申请相关药品信息变更的企业需确保对应的医保标准编码一致且准确;如医保标准编码已发生变更的企业应通过云南省药品集中采购交易系统V4.0的“药品基础库”模块下的“产品管理-产品信息列表-产品信息维护”功能维护医保标准编码,维护并确保医保标准编码准确无误后,再提交信息变更的申请。
(一)投标企业可通过云南省药品集中采购交易系统V4.0的“药品基础库”模块下的“企业管理-企业更名申请”功能申请企业名称变更。具体操作及所需资料附件均在申请页面的注意事项及操作手册中下载。
(二)符合受理要求的资料原则上每月5号、20号各集中公示一次,每次公示5个工作日。
(三)公示期结束后,属于在网交易的基本药物应在规定时间内完成药品备案的相关工作。
(四)公示期满且无异议的,每月中旬集中审核并更改交易系统中相关采购信息。
四、联系地址及电话
技术支持电话:0871-65379183
药械采购科联系电话:0871-63606934、65357873、65301758
药械采购科联系地址:昆明市高新区科发路269号交易大厦六楼601室