为有序组织实施增补叶酸预防神经管缺陷项目叶酸片代理采购工作,进一步提高采购效率,促进药品形成合理市场价格,制定本方案。
一、采购目录
本次采购共1个采购包,总价100万元(财政预算资金)。具体情况如下:
采购包名称 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 | 数量 (瓶或盒) | 每瓶或每盒限价 (元) | 最高限价 (万元) | 备注 |
叶酸片 | 叶酸片 | 片剂 | 0.4mg*31粒或片/瓶或盒 | 100万 | 1 | 100 | 提供保险单(60K双胶A4)35万份,随叶酸片一并交货 |
备注:具体采购总数量,以预算采购资金与入选产品价格确定。本项目预算仅为估量值,实际使用过程中按照实际发生额进行结算。
二、采购周期
采购周期自签订合同之日起1年。若在此采购周期内重庆市卫生健康委员会(以下简称市卫生健康委)未采购完成上述采购数量,则采购周期最长顺延不超过3个月,最终采购数量不得少于合同数量的90%;若在采购周期内采购数量超过合同数量,则超过部分的采购价格仍按成交价执行。
三、采购方式
采用竞价或议价的方式进行采购。
(一)同一采购包有3家及3家以上企业申报的,采用竞价方式确定入选药品及成交价格。
(二)同一采购包少于3家企业申报的,采用议价方式确定入选药品及成交价格。
四、采购工作安排
(一)会员及药品申报时间
申报时间 2019年10月24日至2019年10月30日
会员登录重庆药品交易所(以下简称“药交所”)药交网www.yjsds.com按会员注册及产品申报要求,完成会员注册及药品申报。若已为药交所交易平台有效会员,无须再次注册。
(二)竞价和议价时间
以公告通知时间为准。
(三)合同签定时间
以公告通知时间为准。
五、采购流程
(一)发布采购公告
市卫生健康委在药交网发布采购公告。
(二)企业及药品申报
1.企业申报
凡申请本次采购的企业需按《重庆药品交易所会员注册管理办法》注册成为药交所卖方会员后方可参与;已为药交所卖方会员的药品生产企业不需再注册,可直接通过CA登陆药交所交易平台提交申请,并对采购过程中提供的相关材料真实性负责。
(1)企业特定资格条件
1. 申报人必须是药品生产企业,申报时均需提供由药品生产企业加盖鲜章的《叶酸片带量采购项目法定代表人授权书》(详见附件1) 。
2. 药品生产企业为服用药品的每位待孕妇女、孕(产)妇购买预防性服药相关的保险服务,并承诺保险内容。
2.药品申报
已为药交所卖方会员的药品生产企业通过CA登陆药交所交易平台进行带量采购药品申报,并上传《供货企业承诺书》(详见附件2)《保险合同》《药品质量检验报告书》。
(1)产品要求
1 国药准字号瓶装或盒装(每粒0.4毫克、31粒或片/瓶或盒),并在最小独立包装上印有“政府免费发放”字样;
2. 药品质量:产品申报时提供有效的药监所《药品质量检验报告书》,每批次药品有企业的《药品质量检验报告书》,随箱配备;
3质保期:药品说明书明确表明3年/36个月;同时保证药品生产日期距离配送药品时间在3个月以内;
4生产企业提供商业保险服务(在申报文件中提供保险合同);
5药品生产企业近3年内无药品不合格抽验记录(企业在《供货企业承诺书》中书面承诺)。
3.资质审查
申报药品将在规定期限内进行审查,审查结果将通过药交网发布:审查通过的,不得撤回申报;未通过的,生产企业可在规定时限内及时澄清并补充完善相关材料。
4.样品递交
药品资质审查通过3个工作日内,申报企业须将样品送至重庆市南岸区长生桥镇广福大道12号 南岸区政府行政中心B区3号楼 2楼。样品情况如下:
序号 | 品目 | 样品递交数量 |
1 | 叶酸片 | 1瓶或1盒 |
2 | 叶酸保险单 | 1份 |
该样品将作为评选和验收的依据。
5.药品申报时限截止后,将不再受理和审查申报信息。
会员注册及资质审查咨询电话:(023-63831317)
(三)缴纳申报保证金
通过药品资质审查的生产企业,在报价截止前3天,从其基本账户将申报保证金汇至以下账户。
申报保证金缴纳账户:
户 名:重庆药品交易所股份有限公司
开户行: 重庆银行解放碑支行
账 号:060101040016092
1.缴纳申报保证金方式
按《重庆市财政局关于进一步规范投标报名及保证金缴纳的通知》(渝财采购﹝2013﹞30号)文的规定,单次递交申报保证金。
2.申报保证金退还和处理方式
申报企业未入选,保证金将在五个工作日内按来款渠道直接退还。入选企业和采购方签订纸质购销合同后,需及时将所签合同交药交所备案,备案后五个工作日内按保证金来款渠道直接退还。药品入选后企业在规定时间拒绝签订采购合同的,申报保证金将全部上缴财政。
保证金咨询电话:(023- 62913073)
(四)组织报价
1.报价要求
(1)产品每瓶或盒的报价不得高于市卫生健康委规定的每瓶或每盒限价。
(2)总采购金额的报价不得高于市卫生健康委规定的最高限价。
(3)产品按每瓶或盒进行人民币报价,价格包含:产品价格、运输方面(含装卸费)、保险费、税费等货到采购人指定地点并入库的所有费用。
(4)生产企业按报价系统显示的包装单位(瓶或盒)进行报价,并对报价进行加密操作。
(5)报价货币为人民币(单位:元),保留到小数点后2位,未在规定时间内完成报价或报价为零的,视为放弃报价。
2.报价解密
(1)报价完成后,在规定解密时间范围内(以公告通知时间为准),企业可登录报价系统输入报价密码进行解密。未在规定时限内进行报价、解密操作的生产企业,视为自动放弃。
(2)报价解密过程中,邀请相关监督人员进行现场监督。
(五)竞价评审
同一采购包有3个或3个以上企业申报的进入竞价评审,同采购包报价最低者为入选药品,报价次低者为候选药品;最低报价相同的,再组织下一轮竞价。两次竞价后,若最低报价相同的,取行业排名(以最新工信部主营业务收入排名)靠前者为入选药品 (若同属于同集团下属两家企业,由集团进行内部协商后确定供应生产企业与候选供应生产企业)。
(六)议价评审
同一采购包1-2个企业申报的进入议价评审,通过面对面议价谈判确定入选药品。
1.评审专家的产生。由全市医疗机构专家库中随机抽取专家组成评审专家组。每个专家组由5名专家组成。
2.议价规则。评审专家与申报企业进行面对面2轮谈判。先由申报企业给出最新报价,专家根据企业报价、周边省市采购价及临床使用情况等信息,对每一个药品进行综合分析后,评估其可能的成交价格,与申报企业进行沟通、协商,再由申报企业给出第二轮报价,由专家进行投票,票数过半的为入选药品,其入选价格为最终成交价。议价评审全过程邀请相关监督人员进行现场监督。
(七)结果处理
1.结果公布
本次药品采购的结果,通过药交网进行公示,公示期为7天,公示期内接受各方澄清及申投诉。
2.特殊情况处理
当不可抗拒的原因造成入选药品不能满足供应或被取消交易资格的,由备选药品按报价从低到高的顺序替补。
六、合同签订
入选药品确定后,采购人在规定的时限内,与供货企业签订采购合同。
七、药品供应保障
药品生产企业是保障药品质量第一责任人。药品生产企业按市卫生健康委要求,把药品送到重庆市各区县卫生健康委或妇幼保健院指定地点。
供货人应在签订采购合同后15个工作日内配送到位,并分装配送完毕(各区县具体数量由市卫生健康委提供)。
八、产品验收
(一) 按照国家相关行业标准进行验收。采购文件、供货人提供的产品验收标准及合同中规定的相关条款,如有矛盾则以其中最高要求为准。
(二)药品配送至交货地点后,由供货人和各区县项目联系人进行联合验收,在此期间如发现药品有破损或其他质量问题,中标人应立即予以更换(费用由供货人承担)。
(三) 药品包装要求防腐、防撞击、防水、全新包装、最小包装盒上印有“政府免费发放”字样,供货人提供的货品未达到采购文件规定要求,且对采购人造成损失的,由供货人承担一切责任,并赔偿所造成的损失。
(四)药品配送时须提供本批次《药品检验报告书》,保险单(60K双胶A4)35万份。
九、货款结算
(一)在合同签订起5个工作日内,供货人向采购人开户银行汇入合同总价10%的质量保证金。
(二)供货人按采购合同交货并验收合格后,供货人提交全额发票等相关资料,采购人按合同金额向供应商支付采购资金。 (三)质保期满后无质量问题采购人无息退还10%的质量保证金。
十、售后服务
(一)供货人负责药品的供应、运输及相关售后服务,每次配送的时间、数量、地点需提前联系各区县项目负责人,并负责药品的现场搬运入库,所涉及的所有费用包含在采购总价中。
(二)供货人负责协助采购方保证药品储存质量,所涉及的所有费用包含在采购总价中。
下载:叶酸片带量采购项目法定代表人授权书、供货企业承诺书