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【山东】关于开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报(2024年第一批)的通知

所属项目:2022年山东省非免疫规划疫苗新

发布时间:2024-07-02

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正文:

相关企业:

根据武汉生物制品研究所有限责任公司等9家企业提出对其生产的吸附破伤风疫苗等9种疫苗进行挂网的申请,经山东省疾病预防控制中心审核确定,该9种疫苗均为已挂网目录内产品。根据《关于印发<山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案>的通知》(鲁卫疾控字﹝2021﹞6号)有关规定,现开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报工作,申报产品范围见附件(《2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表》)。具体申报要求如下:

一、材料申报方式及时间

本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn:9000/sso/login.html)在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中,点击新增按钮,申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。

申报时间:2024年7月3日至2024年7月4日17点。

二、申报内容

1.药品注册批件;

2.产品说明书;

3.药品质量标准;

4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明;

5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价;

6.其他相关资料。

注:外文材料应提供中文翻译件。

三、技术咨询电话:0531-51778838 

2024年7月2日

附件

2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表

序号

申请企业

产品名称

规格

包装

是否在山东省公示采购目录内

申请理由

生产企业

1

武汉生物制品研究所有限责任公司

吸附破伤风疫苗

0.5ml/支

预灌封注射剂

新产品

武汉生物制品研究所有限责任公司

2

 

成都欧林生物科技股份有限公司

 

吸附破伤风疫苗

0.5ml/支

预灌封注射剂

新产品

 

成都欧林生物科技股份有限公司

3

 

北京民海生物科技有限公司

 

水痘减毒活疫苗

 

复溶后0.5ml/瓶

预灌封注射剂

是 

新产品

 

北京民海生物科技有限公司

 

4

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

 

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/瓶

西林瓶

是 

新产品

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

 

5

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

 

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/4瓶

西林瓶

新产品

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

 

6

艾美诚信生物制药有限公司

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10ug/0.5ml/瓶

西林瓶

停产后继续生产

艾美诚信生物制药有限公司

7

长春生物制品研究所有限责任公司

 

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶

西林瓶

停产后继续生产

长春生物制品研究所有限责任公司

 

8

长春生物制品研究所有限责任公司

 

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

预灌封注射剂

停产后继续生产

长春生物制品研究所有限责任公司

 

9

上海生物制品研究所有限责任公司

 

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

预灌封注射剂

停产后继续生产

上海生物制品研究所有限责任公司

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