为进一步加强中医临床服务能力，医院将对中药配方颗粒采购项目进行院内公开质量遴选，欢迎国内合格的生产企业前来参与质量遴选。

一、质量遴选项目类别

质量遴选项目类别：中药配方颗粒采购项目

二、参与中药配方颗粒质量遴选报名企业（后面简称为“报名企业”）资格要求

1、报名企业必须是国家食品药品监督管理总局批准的中药配方颗粒试点生产企业。

2、报名企业必须依法取得《营业执照》。报名企业为生产企业的必须依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》，并具有相应生产认证范围；报名企业为经营企业或代理公司的必须取得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》，并具有相应经营范围，同时取得生产企业的授权委托书。

3、报名企业必须是符合《药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）等相关文件要求，能依法生产、经营、资信状况良好的企业。

4、报名企业近三年在生产和经营活动中没有重大违法违纪记录。

5、报名企业无医药购销领域商业贿赂方面的不良记录。

6、本次中药配方颗粒质量遴选方式由医院自行确定，解释权在医院。

三、质量遴选报名时间和质量遴选文件的发放时间、地点及要求

1、质量遴选报名和质量遴选文件的发放时间：2019年5月15日至2019年5月22日，上午：08：00-12：00，下午：15：00-18：00（双休日及法定节假日除外）。

2、报名和报名企业获取质量遴选文件地点：桂林市中西医结合医院药库（行管楼2楼,联系人：曲秋颖，联系电话：0773-6790320 17777379399）

3、报名企业报名和获取质量遴选文件时应提交的资料：

（1）《法定代表人授权书》,《被授权人身份证》原件及复印件；

（2）《企业法人营业执照》；

（3）报名企业为生产企业的递交《药品生产许可证》、《GMP认证证书》；

（4）报名企业为经营企业或代理公司的递交《药品经营许可证》、《GSP认证证书》，所经营或代理产品生产企业的《药品生产许可证》、《GMP认证证书》及生产企业的授权委托书。

（5）三年在生产和经营活动中没有重大违法违纪记录的药监主管部门的证明。

（6）证明材料真实的承诺书。

以上除《法定代表人授权书》、证明材料真实的承诺书

需要原件外，其余材料均需提供复印件加盖公章各一份，无违法记录证明需提供原件核对。

四、参加质量遴选文件准备时间：2019年6月4日 15:00之前。

参加质量遴选送样准备时间：2019年5月29日15：00之前。

五、参加质量遴选文件递交地点：定于桂林市中西医结合医院药库（行管楼2楼药库,联系人：曲秋颖，联系电话：17777379399），如有变动，另行通知。

六、质量遴选时间：另行通知

七、质量遴选地点：桂林市中西医结合医院门诊楼五楼会议室

八、其它事项：供应商认为质量遴选文件使自己的权益受到损害的，可以自收到质量遴选文件之日起7个工作日内，以书面形式向我院提出质疑。解释权在我院。

九、联系方式

质量遴选联系单位：桂林市中西医结合医院    联系电话：0773-6790320  17777379399

联系地点：桂林市中西医结合医院药学部药库（行管楼2楼）

投诉联系单位：桂林市中西医结合医院监察科 投诉电话：0773- 6790392

投诉地点：桂林市中西医结合医院（门诊楼4楼监察科）

桂林市中西医结合医院

2019年5月15日