一、适用于参加我省医用耗材集中采购活动中涉及的企业产品信息变更
二、企业产品信息变更需提交的资料
1、《医用耗材产品信息变更申请书》；
2、企业主体资质证明材料及产品材料。
（1）《企业法人营业执照》（副本）；
（2）《医疗器械生产（经营）许可证》（副本）；
（3）《组织机构代码证》（副本）；
（4）《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》《医疗器械产品生产制造认可表》或《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》；
（5）产品检验报告书；
（6）产品质量标准；
（7）产品说明书原件（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）。
三、企业产品信息变更的受理及处理程序
1、企业由被授权人将纸质资料递交至我中心，中心对提交资料进行初审(初审不合格不予受理)，初审合格后进行登记受理。
2、我中心在接到企业递交的变更申请后，会同供应监督科进行核查，经会议研究讨论后函复企业并进行挂网公布，网上信息同步变更。
医用耗材产品信息变更申请书
致：青海省药品采购中心
因_________________________________（企业名称）的产品_________________________________（产品名称），信息发生变更。由____________________________变更为_____________________________________________现委托______________（请填写被授权人的姓名、身份证号、并与身份证复印件一致，否则视为无效）前往青海省药品采购中心递交我公司产品信息变更相关资质证明材料。
特此申请，望予接洽办理。
法定代表人签字或盖章 ________________________
授权单位名称和盖章_____________________________
代理人（被授权人）签字或盖章____________________
代理人（被授权人）联系电话____________________
代理人（被授权人）
身份证复印件(双面)粘贴处
（平行粘贴并加盖公章）