各药品配送商及生产企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:
1.此次新药申报原则如下:
(1)属于“四川药械采购监管”平台(https://www.scyxzbcg.cn/)挂网品种。
(2)符合2022年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》政策,并提交药品本位码(以869开头)。
(3)遵照2022年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,必须属于“抗肿瘤药及免疫调节剂,消化道和代谢方面的药物,皮肤病用药,肌肉-骨骼系统药物,抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药,感觉器官药物,其他,中成药”。
(4)“全身用抗感染药”另行通知。
(5)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。
以上原则须同时满足。
2.各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、药品廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明(附件6)。
3.所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
4.纸质申报资料报送时间:2022年12月13日至2022年12月14日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30);纸质申报资料收集地点:水塔楼十二会议室。
5.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
6.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
7.以上内容解释权归四川大学华西医院药事管理委员会所有。
特此通知,敬请配合。
四川大学华西医院
2022年12月8日