各疫苗相关生产（经营）企业：

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《四川省卫生健康委员会关于印发〈疫苗全程管理风险防控工作方案（2023年版）〉的通知》《预防接种工作规范（2023年版）》《剑阁县非免疫规划疫苗遴选实施方案（2026—2027年）》等相关要求，我县拟于近期开展2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下。

一、遴选范围

（一）本次参加遴选的疫苗必须为2026年在《四川省医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统》挂网公示的非免疫规划疫苗。

（二）参与遴选的企业近3年内在生产经营活动中无违法违纪记录，无廉政、产品质量方面的问题。

（三）符合上述条件的企业，须向剑阁县非免疫规划疫苗遴选工作领导小组办公室提交相关资料。

二、参与遴选生产企业需提供资料

（一）企业简介。

（二）非免疫规划疫苗生产（经营）企业法定代表人授权书原件，进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其的授权书。

（三）药品生产许可证正本和副本复印件，进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。

（四）《营业执照》正本或副本复印件。

（五）药品生产企业组织机构代码证复印件（已办理统一社会信用代码营业执照的，无需提供该项）。

（六）税务登记证（新版），银行开户许可证及开票信息。

（七）《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件，《进口药品注册证》/《医药产品注册证》（港澳台地区）正本或副本复印件，进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》复印件。

（八）与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。

（九）产品说明书原件。

（十）疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。

（十一）售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。

（十二）药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件；药品生产企业给代理企业的委托授权书，代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。

（十三）疫苗运输企业资质相关材料（含运输企业资质、与生产企业签订协议或委托书、运输车辆车牌号及运输人员等资料）。

（十四）推广企业资质相关材料，与生产企业签订的协议或委托书，以及推广及售后服务相关内容。

（十五）非免疫规划疫苗信息收集表（附件1）

（十六）廉洁自律承诺书（附件2）

（十七）非免疫规划疫苗退货承诺书（附件3）

三、资料报送相关要求

（一）报送时间：2026年3月18日—2026年3月27日，逾期不予受理，后果自负。

（二）报送地点及方式

1.报送地点：剑阁县下寺镇东滨大道89号（联系电话：0839-6280552）。

2.报送方式：每天8:00至12:00，14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外），由企业人员现场提交资料，不接受邮寄等其他方式。

（三）资料要求

1.提供的资料数据和信息必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，将取消遴选（录用）资格并三年内不得参与我县非免疫规划疫苗遴选。

2.提供的资料需加盖鲜章，并按目录顺序装订成册。

剑阁县非免疫规划疫苗领导小组办公室

2026年3月17日