各潜在供应商：
为规范医院院内中药制剂管理，保障中药片剂制剂质量稳定、供应及时，满足临床诊疗用药需求，我院拟开展院内中药制剂（片剂）委托配制服务市场调研工作。本次调研旨在充分了解市场服务能力、技术标准、合规要求、服务流程及市场价格水平，为后续项目采购、方案制定、成本核算及合规合作提供客观依据，现公开向具备相应资质的服务商征集调研资料，欢迎符合条件的供应商积极参与。
一、调研项目概况
项目名称：院内中药制剂（片剂）委托配制服务项目
服务范围：针对我院备案通过的院内中药片剂制剂品种，提供处方复核、原材料、原辅料采购、验收、炮制加工、提取浓缩、制粒压片、包衣、烘干、分装包装、成品检验、留样归档、仓储保管、院内配送、合规资料归档及质量售后保障等一体化委托配制服务。（详见公告附件委托加工清单）
服务周期：本次调研为前期市场摸底，后续采购服务周期以正式采购文件为准。
调研性质：本次市场调研仅为项目前期需求摸底、市场信息采集，不构成任何采购要约及合同履约依据，不产生任何法律约束力，医院根据调研结果自主确定后续采购需求。
二、核心服务技术及合规要求
服务商须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法》《药品生产质量管理规范（GMP）》《中国药典》最新版通则及院内制剂相关管理规定，全程合规开展片剂委托配制工作，核心要求如下：
（一）生产工艺要求
严格按照我院提供的备案处方、核定生产工艺、质量标准进行标准化生产，涵盖中药材甄选、净制、炮制、提取、浓缩、干燥、粉碎、制粒、压片、包衣、整粒、分装等全工序；生产过程参数可控、可追溯，不得擅自更改处方配比、生产工艺、辅料种类及用量，如需工艺微调需书面报备我院审核同意后方可执行。
（二）质量控制要求
1. 建立全过程质量管控体系，对原辅料、半成品、成品进行逐批次检验，严格控制片剂重量差异、崩解时限、含量均匀度、微生物限度、水分等关键指标，成品质量须完全符合药典标准及我院制剂备案质量标准。
2. 每批次产品须提供完整的出厂检验报告、生产记录、投料记录、检验原始记录，做到批次可追溯、资料可归档。
3. 严格执行留样制度，按规范留存批次样品，留存时长、储存条件符合药品监管要求。
（三）包装与标识要求
按照医院统一规范要求进行分装、贴标、包装，标签信息完整、合规，包含制剂名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位、备案号、用法用量、储存条件等法定信息，包装具备防潮、避光、防破损性能，适配院内储存及临床使用需求。
（四）供应与配送要求
根据我院月度、季度用药计划按需排产、分批供货，保障临床持续用药，应急补单响应及时；全程采用符合药品储存运输条件的冷链/恒温运输，配备专业运输设备，确保运输过程制剂质量稳定，到货后配合我院完成验收、入库、资料交接工作。
（五）合规与资料要求
全程配合药监部门核查及我院质控检查，完整留存生产、检验、仓储、运输全流程台账；协助我院完成制剂年度备案、核查、抽检等相关工作，及时提供所需合规资料。
三、服务商准入资质要求
参与本次调研的服务商须同时满足以下全部条件，所有资质文件须在有效期内，复印件加盖公章，原件备查：
1. 具有独立法人资格，持有有效的营业执照，能够独立承担民事责任。
2. 具备有效的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》及GMP符合性检查证明文件。
3. 具备完善的质量检验实验室、专业质控团队、标准化生产线及仓储运输体系，可独立完成片剂全流程生产、检验、留样工作。
4. 具备健全的售后服务、应急供货、质量问题处置机制，能够响应院内应急补供、质量复盘、问题整改等需求。
5. 本项目不接受联合体参与调研，不接受挂靠、分包、转包服务。
四、需提交的调研资料清单（加盖单位公章）
所有资料须整理成册、密封装订，封面标注项目名称、单位名称、联系人及联系方式，具体包含：
1. 企业基本资料：营业执照副本复印件、法人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表身份证复印件。
2. 资质证书：《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》及GMP符合性检查证明文件。
3. 企业概况：企业简介、生产场地规模、片剂生产线配置、质控体系、仓储运输体系、人员配置情况。
4. 市场报价说明：提供中药片剂委托配制全流程单价测算依据（含生产、检验、包装、留样、配送、税费等全部费用），明确计价方式、调价机制。
5. 信用承诺：无质量事故、无行政处罚、无不良信用记录承诺书，合规经营承诺书。
五、调研时间及递交方式
资料递交截止时间：2026年08月 20日至2026年08月 27日12时00分（逾期递交资料不予受理）
递交方式：现场密封递交或邮件报名（邮箱：Ok6198739@163.com）
递交地址：高州市茂名大道32号
联系人及电话：罗女士0668-6198739
六、其他说明事项
1. 本次调研为项目前期市场摸底，所有参与单位递交的调研资料仅作为本院项目论证、采购方案制定参考依据，医院对所有递交资料严格保密。
2. 调研资料提交单位无需缴纳任何费用，无论调研结果如何，医院不承担任何补偿、赔偿责任。
3. 提交资料必须真实、合法、有效，若存在弄虚作假、资质挂靠等情况，直接取消调研参与资格，纳入医院供应商黑名单。
4. 本公告所有内容最终解释权归我院所有。
特此公告。
高州市中医院
2026年8月20日