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【海南】海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案信息通告(2025年第36号)

所属项目:2021年海南省非免疫规划疫苗集

发布时间:2025-12-31

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正文:

根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就成都康华生物制品股份有限公司等企业疫苗委托配送备案信息通告如下:

委托

企业

名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业

名称

被委托

企业经

营地址

被委托

企业仓

库地址

委托

配送

区域

委托配送

合同有效期

 成都康华生物制品股份19有限公司

四川省成都经济技术开发区北京路182号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20120007;药品批准文号有效期:至2027年02月14日;剂型:注射剂;规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU;包装规格:(1瓶疫苗+1瓶稀释液)/小盒X5小盒/中盒X20中盒/箱。(1瓶疫苗+1瓶稀释液)/小盒X5小盒/中盒X10中盒/箱。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2027.02.28

 深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101

药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20110026;药品批准文号有效期:至2026-07-29;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10µg。包装:玻璃安瓿(3支/盒或12支/盒);预灌封注射器(1支/盒,3支/盒或20支/盒);西林瓶(1瓶/盒)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2026.01.0至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的品种)

 深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101

药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20053054;药品批准文号有效期:至2029年11月05日;剂型:注射剂;规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20µg;包装:玻璃安瓿(3支/盒或12支/盒);预灌封注射器(1支/盒,3支/盒或20支/盒)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

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海南省

2026.01.01至202612.31

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101

药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20100002;药品批准文号有效期:至2029年07月10日;剂型:注射剂;规格:每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60µg;包装:预灌封注射器(1支/盒,2支/盒或20支/盒)。

海南预防医学工贸有限公司

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海南省

2026.01.01至2026.12.31

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

安徽省合肥市高新区明珠大道5008号

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20250015;药品批准文号有效期:至2030年03月17日;剂型:注射剂;规格:每支0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含各型流感病毒株血凝素应为15µg;包装规格:预灌封注射器,每支0.5mL,每盒1支。

海南预防医学工贸有限公司

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海南省

2026.01.01至2026.06.29

北海民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120014;药品批准文号有效期:至2027年03月07日;剂型:注射剂;规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10µg;包装规格:玻璃瓶、丁基橡胶塞;预灌封注射器组合件(带注射针)。每盒含1瓶吸附无细胞百白破联合疫苗,1支b型流感嗜血杆菌结合疫苗。

海南预防医学工贸有限公司

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海南省

至2026.03.30

北海民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗 ;药品批准文号:国药准字S20180009;药品批准文号有效期:至2028年07月03日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg;包装规格:玻璃管制注射剂瓶、丁基橡胶塞。1瓶/盒。预灌封注射器。1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

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海南省

至2026.03.30

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20210016;药品批准文号有效期:至2026年05月31日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg;包装规格:1瓶/盒(另附预灌封注射器稀释剂1支)。

海南预防医学工贸有限公司

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海南省

至2026.03.30

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素);药品批准文号:国药准字S20210036;药品批准文号有效期:至2026年09月06日;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量为0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8µg、3型2.1µg、4型2.1µg、5型1.75µg、6A型1.85µg、6B型4.4µg、7F型1.75µg、9V型2.3µg、14型1.35µg、18C型3.65µg、19A型1.6µg、19F型1.25µg、23F型2.35µg;包装规格:预灌封注射器,1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2026.03.30

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20230048;药品批准文号有效期:至2028年09月11日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶 1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:1瓶/盒(另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支)

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2026.03.30

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20240015;药品批准文号有效期:至2029年04月10日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU;包装规格:1瓶/盒(附预灌封注射器灭菌注射用水1支)

海南预防医学工贸有限公司

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海南省

至2026.03.30

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

药品通用名称:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20202001;药品批准文号有效期:至2027年12月26日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml;包装规格:单支包装:1支/小盒;单支包装:1支/小盒,20小盒/中包,10中包/大箱;包装:预灌封注射器(1支/小盒,2支/中/盒)。

海南预防医学工贸有限公司

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海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2026.12.31

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

药品通用名称:冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20083042;药品批准文号有效期:至2027年12月26日;剂型:注射剂;规格:0.5ml;包装:中硼硅玻璃管制注射瓶,注射用冷冻干燥、无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化);每小盒内装1瓶疫苗和1瓶疫苗稀释剂,20小盒/中包;每小盒内装2瓶疫苗和2瓶疫苗稀释剂,10小盒/中盒;每小盒内装5瓶疫苗和5瓶疫苗稀释剂,10小盒/中盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2026.12.31

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20043090;药品批准文号有效期:至2030年06月23日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病效价应不低于2.5IU;包装:本产品为西林瓶包装。每盒内装1支冻干疫苗和1支稀释剂。每盒内装4支冻干疫苗和4支稀释剂。每盒内装5支冻干疫苗和5支稀释剂。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2026.12.31

艾美诚信生物制药有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层

药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字:S20040016;药品批准文号有效期:至2030年07月22日;剂型:注射剂;规格:10µg/0.5ml;包装规格:西林瓶:每盒1瓶;每盒3瓶;每盒30瓶。预灌封注射器:每盒1支。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2026.01.01至2026.06.29

艾美诚信生物制药有限公司

中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层

药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字:S20133009;药品批准文号有效期:至2030年07月22日;剂型:注射剂;规格:20µg/0.5ml;包装规格:西林瓶:每盒1瓶;每盒3瓶;每盒30瓶。预灌封注射器:每盒1支。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2026.01.01至2026.06.29

康希诺生物股份公司

天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420

药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名:美奈喜,批准文号:国药准字S20210018,药品批准文号有效期:至2031年06月21日,剂型: 注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。包装规格:西林瓶包装,每盒内装1瓶冻干粉剂疫苗和1瓶稀释液。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层

海南省

至2026.10.30

康希诺生物股份公司

天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420

药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名:曼海欣,批准文号:国药准字S20210054,药品批准文号有效期:至2026年12月26日,剂型: 注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。包装规格:西林瓶包装,每盒内装1瓶冻干粉剂A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)和1瓶液体制剂Y群W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)。

国药控股海南有限公司

海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层

海南省

至2026.10.30

玉溪泽润生物技术有限公司

云南省玉溪市高新区东风南路83号

药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母);药品批准文号:国药准字S20220011,药品批准文号有效期:至2027年03月21日,剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,含HPV16型L1蛋白40μg、HPV18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg。

包装规格:1支/盒。

海南淏源药业有限公司

海南省海口市龙华区城西镇海马一路5号华福汽车零部件制造有限公司办公楼二楼202-203室

海南省海口市龙华区城西镇海马一路5号华福汽车零部件制造有限公司办公楼一楼南侧(冷库)

海南省

2026.03.30

特此通告。

海南省药品监督管理局

2025年12月30日

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