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上海皓元医药股份有限公司
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创新药物及制剂研究与开发
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创新药一类小分子化药的研究与开发服务(GMP生产及中国NMPA IND申报相关)。通过API制备、制剂研发、质量研究、晶型筛选、API及制剂分析方法开发、稳定性研究等相关工作,完成小分子药物的GMP生产及申报资料撰写等临床前研究工作,支撑IND申报。
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实验记录详细完整,可提供访问或 PDF 留存;定期提交项目进展报告,召开里程碑会议(参会含主任研究员及项目组长);无条件保护甲方知识产权,研究产生的知识产权归甲方所有.
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本项目期限为最终中标后18个月内,完成生产并交付。IND申报过程中,需投标人配合提供文件和相关服务。
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无
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