各疫苗生产企业（或代理企业）：

  根据《四川省卫生健康委员会关于印发〈疫苗全程管理风险防控工作方案〉的通知》要求及我中心非免疫规划疫苗采购管理办法，我市将于12月底举行非免疫规划疫苗遴选大会。现公开收集2025年度非免疫规划疫苗供苗企业资质，相关事项公告如下。

  一、需提交信息

   （一）企业生产或代理相关疫苗公司的资质：包括《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、授权代理文件、企业开户许可证（回款开票信息）的纸质资料等。

   （二）相关人员的资质：疫苗生产（代理）企业授权委托书，身份证复印件、联系方式确认。

   （三）企业基本情况介绍：包括相关疫苗生产（代理）许可获取时间、疫苗年产（代理）量，疫苗生产、运输、储存过程的质量控制措施等。

   （四）需要提供关于疫苗方面的相关资料，包括：疫苗的生产工艺、特性、安全性、有效期等（多种疫苗需分类标明），《药品注册批件》、《检定报告书》、《生物制品批签发合格证》、《产品说明书》。进口产品除提供以上资料外还需要《进口药品注册证》、《进口药品通关单》等。

   （五）冷链配送：配送过程需要严格的质量控制措施；在运输途中企业应当根据疫苗的温度控制要求，采取全程冷链控制，并对供货疫苗在途中的质量负责。配送企业（物流公司）需提供冷链配送能力证明（附企业或物流公司冷链运输管理情况）；委托物流公司配送的需提供物流公司的资质：包括营业执照、药品经营许可证、道路运输经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、药品现代物流企业确认件、授权委托书（国内疫苗冷链运输服务合同）等。

   （六）售后服务：包括驻辖区售后服务人员及联系方式；疫苗最小起送量；疫苗退、换货保障；接种疫苗后发生疑似预防接种异常反应的应急响应处置机制（在接到报告后24小时内响应并在最短时间协助疾控中心解决和处置问题，相关补偿要确保及时到位）等。

    二、资质报送要求

   （一）疫苗生产企业报送的疫苗供应资质必须符合《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民共和国国务院令第668号)、《四川省卫生和计划生育委员会关于修改〈四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案〉的通知》(川卫办发〔2016〕176号)、《四川省疾病预防控制中心关于印发〈四川省疫苗管理制度实施细则(试行)〉的通知》(川疾函〔2016〕133号)等相关法规要求。

   （二）所有资质资料均用A4纸复印、加盖企业鲜章后装订成册(一个企业装订一册)，保证字迹清楚、内容真实有效。

   （三）所收资质经我市疫苗采购遴选大会评选后，未纳入采购范围的企业资质，可无条件退回相应疫苗生产企业(企业委托专人自行前来领走)。

    三、资质收集时间

  2024年10月10日-2024年12月10日上班时间内，过期不予受理，后果自负。

  四、资质报送地点及联系人

    峨眉山市疾病预防控制中心  免疫规划科；

    联系人：吴老师、陈老师，电话：0833-5561551；

    地址：峨眉山市绥山镇万福西路8号。 

                           峨眉山市疾病预防控制中心

                                 2024年10月9日