经有关部门批准，黎川县纵横招标服务有限公司（以下简称代理机构）受抚州市妇幼保健所的委托，根据公开、公平、公正的原则，就抚州市妇幼保健所乙肝免疫球蛋白、叶酸片进行电子化公开招标采购，欢迎合格的投标人前来投标。经采购人确认，现对2017年4月24日发布的招标文件就有关事项变更如下：
变更事项：
原公开招标文件；
| 技术分：50分 |
| 质量基本分 (25分) | 一、乙型肝炎人免疫球蛋白质量评分： 1、以2012年近期国家批签发同批次产品（乙肝免疫球蛋白，100UI/瓶）检验报告单为依据，各项质量指标均符合《国家药典（三部）》要求，得5分；任一项指标不符合《国家药典（三部）》要求，得0分。 2、投标产品国家批准有效期36个月得10分；产品批准有效期为24个月得4分，小于24个月，得0分。（评审依据：开标时提供证明材料得分，未提供不得分。） 3、开标时提供的批签发实际有报告日期大于30个月，得5分；如小于30个月，得2分，小于24个月，得0分。（评审依据：开标时提供证明材料得分，未提供不得分。） 二、叶酸片质量评分： 1、药品质量标准符合国家标准得5分，其他不得分。 |
| ★号指标 质量保证分 （25分） | 二项★号指标为：免疫球蛋白纯度、抗-HBS效价、叶酸片生产技术质量保证。 1)免疫球蛋白纯度每高于蛋白质总量92%的国家标准2%，加2分，最高10分。 2)按国家标准抗-HBS效价技术参数每高于20IU，加3分，最高加10分。 叶酸片产品采用无糖生产技术得5分，采用乳糖生产技术得3分，采用含糖生产技术得1分。（评审依据：开标时提供生产厂家服务承诺函原件及药品说明书，未提供不得分。） |
| 商务分：15分 |
| 投标人业绩和 实力 （5分） | 1）投标人需提供政府采购乙肝母婴阻断的乙型肝炎免疫球蛋白（100IU/瓶）合同，每份合同金额在30万以上。合同的数量第一名3分，第二名2分，第三名以后的均为1分。 备注：1、以中标合同份计算（从2012年至今本省政府采购合同）。 2、合同涉及的生产必须是用于政府采购乙肝母婴阻断的乙型肝炎免疫球蛋白（100IU/瓶）。 2）投标人药品储存仓库拥有6000㎡以上并获得国家认证得2分，6000㎡以下不得分。（评审依据：开标时提供企业质量保证体系调查表复印加章公章，根据仓储面积评分。） |
| 产品生产企业 获得荣誉（10分） | 一、乙型肝炎人免疫球蛋白及生产企业所获得荣誉： 1）获得守合同重信用企业3A证书得2分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） 2）获得国家级高新技术企业证书得2分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） 二、叶酸片产品生产企业所获得荣誉： 1）生产企业为上市公司得2分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） 2）生产企业为2015年工信部制药工业150强企业行业得2分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） 3）生产企业为省级以上重合同守信用企业得2分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） |
变更为：
| 技术分：50分 |
| 质量基本分 (20分) | 一、乙型肝炎人免疫球蛋白质量评分： 1、以2016年近期国家批签发同批次产品（乙肝免疫球蛋白，100UI/瓶）检验报告单为依据，各项质量指标均符合《国家药典（三部）》要求，得3分；任一项指标不符合《国家药典（三部）》要求，得0分。 2、投标产品国家批准有效期36个月得5分，产品批准有效期为24个月得3分，小于24个月得0分。（评审依据：开标时提供证明材料得分，未提供不得分。） 3、开标时提供的批签发实际有报告日期大于18个月得5分，如小于18个月得2分，小于12个月得0分。（评审依据：开标时提供证明材料得分，未提供不得分。） 二、叶酸片质量评分： 1、药品质量标准符合国家标准得3分，其他不得分。 2、投标产品国家批准有效期36个月得4分，产品批准有效期为24个月得2分，小于24个月得0分。（评审依据：开标时提供证明材料得分，未提供不得分。） |
| ★号指标 质量保证分 （30分） | 二项★号指标为：免疫球蛋白纯度、抗-HBS效价、叶酸片生产技术质量保证。 1) 免疫球蛋白纯度蛋白质总量90%的，每高于国家标准2%，加2分，最高10分。 2) 按国家标准抗-HBS效价技术参数，每高于20IU，加3分，最高加10分。 3)叶酸片产品采用无糖生产技术得10分，采用乳糖生产技术得5分，采用含糖生产技术得2分。（评审依据：开标时提供生产厂家服务承诺函原件及叶酸片未开封样品得分，未提供不得分。） |
| 商务分：15分 |
| 投标人业绩 和实力 （12分） | 1）投标人需提供政府采购乙肝母婴阻断的乙型肝炎免疫球蛋白（100IU/瓶）合同，单项合同金额在60万以上的，每提供一份得2分，以此类推最高得4分。（评审依据：开标时提供近三年政府采购合同复印件加盖生产厂家公章；2、合同涉及的生产必须是用于政府采购乙肝母婴阻断的乙型肝炎免疫球蛋白（100IU/瓶）。 2）投标人需提供政府采购叶酸片合同，单项合同金额在60万以上的，每提供一份得1分，以此类推最高得4分。（评审依据：开标时提供近三年政府采购合同复印件加盖生产厂家公章。） 3）投标人药品仓储面积拥有6000㎡以上得4分，药品仓储面积拥有4000㎡－5999㎡得2分，药品仓储面积拥有3999㎡以下得1分，未提供不得分。（评审依据：开标时提供药品经营质量管理规范认证证书原件及质量保证体系调查表复印件加盖公章，未提供不得分。） |
| 产品生产企业 获得荣誉（3分） | 一、乙型肝炎人免疫球蛋白及生产企业所获得荣誉： 1）获得守合同重信用企业3A证书得1分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） 2）获得国家级高新技术企业证书得1分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） 二、叶酸片产品生产企业所获得荣誉： 1）生产企业重合同守信用企业得1分。（评审依据：开标时提供证书复印件加章公章，未提供不得分） |
此变更公告为《招标文件》不可分割的部分，原招标文件相应条款与本公告有不一致之处，以本公告为准。
抚州市妇幼保健所
黎川县纵横招标服务有限公司
2017年4月28日