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根据北京生物制品研究所有限责任公司等2家企业提出对其生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等3种疫苗进行挂网的申请,经山东省疾病预防控制中心审核确定,该3种疫苗均为已挂网目录内产品。根据《关于印发<山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案>的通知》(鲁卫疾控字﹝2021﹞6号)有关规定,现开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报工作,申报产品范围见附件(《新申请挂网采购的非免疫规划疫苗情况汇总表》)。具体申报要求如下:
一、材料申报方式及时间
本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn:9000/sso/login.html)在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中,点击新增按钮,申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。
申报时间:2024年12月4日至2024年12月6日17点。
二、申报内容
1.药品注册批件;
2.产品说明书;
3.药品质量标准;
4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明;
5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价;
6.其他相关资料。
注:外文材料应提供中文翻译件。
技术咨询电话:0531-51778838
2024年12月3日