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【四川大学华西医院】四川大学华西医院关于接收新药申报资料的公告

所属项目:四川大学华西医院院标

发布时间:2025-11-04

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正文:

各药品配送商及生产企业:

根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药申报资料,现将相关事宜说明如下:

一、此次新药申报原则如下:

1. 属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台(https://www.scyxzbcg.cn)挂网品种;

2. 符合2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》相关政策,并提交药品本位码(以869开头);

3. 遵照2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,必须属于“抗肿瘤药及免疫调节剂,消化道和代谢方面的药物,皮肤病用药,肌肉-骨骼系统药物,抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药,感觉器官药物,其他”的品种;或说明书适应症、用法用量明确适用于儿科、妇产科的用药;

4. 同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足;若申报品种属于国家1类新药品种(即药品注册分类为第1类),可不受原则第2条限制,但应属于原则第3条所述几类药物品种。

二、各申报单位请按新药申报资料目录(附件1)的要求,真实、准确、规范填写与准备资料,其中新药申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明(附件6)见附件。

三、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,所有材料均加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

四、纸质申报资料报送时间:2025年11月10日至2025年11月11日(上午8:30—12:00,14:00—17:30);

纸质申报资料收集地点:四川大学华西医院水塔楼十二会议室。

五、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

六、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

七、以上内容解释权归四川大学华西医院药事管理委员会所有。

特此通知,敬请配合!

四川大学华西医院

2025年11月3日

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