为做好我区第二类疫苗采购工作，根据《宿豫区第二类疫苗遴选采购评审实施方案（试行）》的精神，拟对2018年使用的第二类疫苗开展遴选，现将有关事项通知如下：

一、遴选条件

1.全国公共资源交易平台（江苏省）公布的第二类疫苗省级集中采购中标的所有二类疫苗；

2.近5年内在生产经营活动中无疫苗质量事件发生，从业人员廉洁自律，无违法违规记录，无不予遴选评审情形。

二、遴选办法

本着“公平、公正、公开”原则，区疫苗管理委员会就疫苗生产企业、推广企业、委托物流冷链配送企业产品等企业资质、疫苗冷链运输、供货情况、产品质量及效果评价、疑似异常反应发生与处理、退换货承诺等重点内容进行综合评定，由疫苗管理委员会综合评分，择优选择疫苗生产企业，确定采购目录，制定全年采购计划。

三、相关事项

（一）提交材料。

1.资质备案材料。企业、产品、委托推广企业、委托冷链物流配送企业资质材料及各环节授权委托书。（见附件1）

2.廉洁自律材料。当地检察院开具的本企业无行贿记录证明，廉洁自律服务承诺书。

3.遴选现场材料。凡有意愿申请在我区使用的第二类疫苗生产企业（委托推广企业），应向我区疾控中心提供《宿豫区第二类疫苗遴选采购评审信息收集表》（见附件2），反映生产企业规模、知名度、信誉、体现产品优势及质量服务承诺书等纸质资料。提交纸质材料采用活页夹或塑料夹等方式按顺序整理成册。《宿豫区第二类疫苗遴选采购评审信息收集表》需提供汇总电子版，电子版材料发送到suyujmk@163.com。

第二类疫苗生产企业向区疾控中心提供的数据和信息必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，将取消评审资格。

（二）提交时间。公告之日起至2018年9月24日，逾期将视作放弃。

（三）材料接收。为便于遴选评审，提供正本1份（加盖企业红色印章）和副本10份，外用档案袋、封条加盖印章密封。接收地址：宿豫区疾控中心免疫规划科204室（宿豫区湘江路33号），联系人：王松梅，联系电话0527-80989806。

附件

1. 疫苗评审材料汇编

2. 宿豫区第二类疫苗遴选采购评审信息收集表

宿迁市宿豫区疾病预防控制中心

2018年9月12日

附件1：

XXX疫苗评审材料汇编

ⅩⅩⅩⅩⅩⅩ（生产企业名称）

2018年9月

目    录

一、企业资质

1、企业简介

2、营业执照

3、组织机构代码证

4、药品生产许可证或药品经营许可证

5、税务登记证

6、开户许可证

7、财务开票相关信息

8、发票样张

9、商品出库单

10、收货确认单（函）

11、印章备案表

12、购销合同模板

13、质量体系调查表

14、廉洁自律承诺书

15、售后服务承诺书

16、药品质量保证协议

17、其他能证明单位相应资质的证件

18、存在委托推广公司推广产品的授权委托书

19、疫苗推广公司营业执照

20、疫苗推广公司组织机构代码证

21、疫苗推广公司授权委托书及其代表本人身份证复印件

二、产品资质

1、药品GMP证书

2、药品（再）注册批件（证）

3、进口药品注册证及药品注册批件

4、进口药品通关单

5、药品包装、标签、说明书图样

6、质量标准

7、药品批签发合格证及检定报告

三、配送资质

1、配送商营业执照

2、道路运输经营许可证

3、冷链运输保障能力说明

4、企业授权委托书

5、配送人员授权委托书及身份证复印件

6、省级食品药品监督管理局冷链配送备案号声明

四、廉洁自律

1、检察院开具的既往单位无行贿记录材料证明

2、推广及售后服务廉洁承诺书

五、产品特点与优势

1、疫苗使用说明书复印件

2、2017年度江苏省平台疫苗供应情况

3、其他能反应本产品独特优势材料

六、售后服务

1、疑似预防接种异常反应的处理

2、被授权推广人个人简历及从业经历

七、其他

第二类疫苗遴选采购评审信息收集表.doc