①新药属于国家组织集中采购药品,四川省中选生产企业得15分;其他省中选生产企业得10分;未中选生产企业5分。本项最多得15分。
②新药属国家一类新药或国家保密处方中成药或获得国家科学技术奖药品或国家重大新药创制科技重大专项药品或过保护期的化合物专利药品或通过仿制药质量一致性评价的得20分;新药属其他专利药品(天然药物提取物专利、微生物及其代谢物专利、药物组合物专利)或获得FDA/欧盟等制剂认证的药品或获得省级科学技术一等奖药品或获得省政府质量奖药品或首仿(创)药品的得10分;新药属其他GMP药品或其他进口药品的得4分。本项最多得20分。
③新药生产企业无不良事件通报的得7分;新药生产企业有一般不良事件通报的得7分;新药生产企业有严重不良事件通报的得0分。本项最多得7分。
④a、国产新药:新药生产企业规模,根据最新年度中国医药工业企业百强排名,中国化学药品制药企业百强排名,中国中药制药企业百强排名进行评审,排名最前的得8分,排名顺序次之的扣1分,依此类推扣完为止。
b、进口新药:新药生产企业规模,根据最新年度制药业务收入(全球药企TOP)排名进行评审,排名最前的得8分,排名顺序次之的扣1分,依此类推扣完为止。
本项最多得8分
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