各药品配送商业及生产企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院将于近日开始新药资料接收工作,现将相关事宜说明如下:
1、此次新药申报原则如下:
(1)属于“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。
(2)属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》所述报销范围,并提交药品本位码(以869开头)。
(3)遵照《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》,必须属于消化道和代谢方面的药物,皮肤病用药,神经系统药物,抗肿瘤药及免疫调节剂,抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药,呼吸系统,肌肉-骨骼系统药物,感觉器官药物,中成药目录内的品种。其中,“中成药”只接收国药准字号为Z的属于国家1类新药、或者属于国家谈判品种、或者获得省科技进步一等奖及以上科技奖励的品种。
(4)同一个申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。
以上原则须同时满足。
我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品质量或价格层次相同者,不再接受申报。
2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。
3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
4、纸质申报资料报送时间:07月09日至10日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30);纸质申报资料收集地点:水塔楼十二会议室。
5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报!
特此通知,敬请配合!
附件1:《新药申报材料目录》.docx
附件2:《药品申报信息表》.docx
附件3:《新药申报承诺书》.docx
附件4:《廉洁准入承诺书》.docx
附件5:《药品质量保证承诺书》.docx
附件6:《厂家委托申明书》.docx
四川大学华西医院
2019年07月01日