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【海南】海南省药品监督管理局通告(2024年第18号)疫苗委托储存配送备案信息通告

所属项目:2021年海南省非免疫规划疫苗集

发布时间:2024-09-30

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正文:

根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司等7家企业疫苗委托配送备案信息通告如下:

委托

企业

名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业

名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街8幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区)

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字SC20220001;药品批准文号有效期:2027年01月29日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15ug。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2025.05.11

四川远大蜀阳药业有限责任公司

成都高新区安泰五路888号

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20053015;药品批准文号有效期:2025-03-01;剂型:注射剂(注射液);规格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

山东亦度生物技术有限公司

山东省东营市东营区大渡河路155号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20210026;药品批准文号有效期:至2026年07月11日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:每盒1瓶/4瓶/5瓶。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.05.31

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

药品通用名称:口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20230022;药品批准文号有效期:至2028年04月16日;剂型:口服溶液剂;规格:每瓶2.0ml,每1次人用剂量2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5lgCCID50/ml;包装规格:1瓶/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2024.12.31

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20230045;药品批准文号有效期:至2028年08月28日;剂型:注射剂;规格:预灌封注射器装:0.5ml/支,每1次人用剂量0.5ml,含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg;包装规格:1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2025.11.19

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20230048;药品批准文号有效期:至2028年09月11日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:1瓶/盒(另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.12.08

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20150016;药品批准文号有效期:至2025-12-01;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位);包装规格:每小盒内装1瓶(支)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2025.11.09

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20060007;药品批准文号有效期:至2025-12-01;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0m1。每1次人用剂量1.0m1,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50;包装规格:每小盒内装1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗和1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂(1人份包装)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2025.11.09

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20150002;药品批准文号有效期:2025-01-12;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III45DU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2025.11.09(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20217023;药品批准文号有效期:至2025年01月12日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量I型30DU/剂、II型32DU/剂、III45DU/剂;包装规格:1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2025.11.09(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

    特此通告。                      

海南省药品监督管理局

                               2024年9月30日

    (此件主动公开)

   抄送:海南省疾病预防控制局,国药控股海南有限公司,海南预防医学工贸有限公司。

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