主要标的名称:中药制剂备案
数量:1.00
单价(元):960000.00
规格型号(或服务要求):服务范围:指导2个品种的人用经验收集;指导形成人用经验收集管理机制等,详见招标文件。
服务要求:开展2个品种配制工艺研究,包括提取工艺、纯化工艺、浓缩与干燥工艺及成型工艺研究。
提供详细的配制工艺及工艺研究资料(包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料)。
(1)处方:提供1000个制剂单位的处方组成
(2)制法:制备工艺流程图、详细制备参数
(3)剂型及产品组成:制剂具体的剂型和规格,规格项下明确单位剂量中的饮片量、提取物量等,详见招标文件。
服务时间:自合同签订之日起12个月
服务标准:按照“新疆维吾尔自治区医疗机构中药民族药制剂质量标准研究技术指导原则(试行)”基于“使用安全、质量基本可控、方法适用可行”的基本要求,开展2个品种质量标准研究,包括性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等相关研究,建立科学、合理、可行的质量标准。