根据《中华人民共和国疫苗管理法》及本市非免疫规划疫苗集团采购工作开展的相关要求，现启动本市2024年度非免疫规划疫苗集团采购（增补）申报工作，将有关事项公告如下：
一、项目概况
1、项目名称： 2024年度上海市非免疫规划疫苗集团采购增补项目
2、项目编号： SHGPO-YM-2024-3
3、项目内容：详见《2024 年度上海市非免疫规划疫苗集团采购增补产品目录》。
二、材料申报
（一）申报主体
申报主体为非免疫规划疫苗上市许可持有人，指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业，及向我国出口疫苗的境外厂商指定的在我国境内的代理机构（以下简称“疫苗持有人”）。
（二）申报方式
1.疫苗持有人在上海药品集团采购（GPO）服务网（http://www.shgpo.com/）注册报名（报名请点击）并审核通过后，以电子文件的方式，进行线上申报。本年度已报名企业可直接进行申报。
2.疫苗持有人须在上海市公共资源交易中心（www.shggzy.com）进行响应。于申报截止日期前，登录上海市公共资源交易中心网站参与项目，下载申报文件。未在上海市公共资源交易中心网站完成文件下载操作的，将视为未成功参与项目。
（三）申报时间
自本公告发布之日至2024 年12月20日15时截止。
（四）申报产品
疫苗持有人申报的产品须通过上海市疾病预防控制中心组织的疫苗适用性评估和遴选，并包含在《2024 年度上海市非免疫规划疫苗集团采购增补产品目录》内。
（五）申报材料
疫苗持有人须递交的材料包括：
1.无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函；
2.企业法人营业执照；
3.药品生产（或经营）许可证；
4.药品注册批件（含说明书）；
5.如为进口疫苗，还应提供《境外疫苗厂商代理机构备案表》或省级及以上药监部门出具的《境外疫苗厂商代理机构备案表》受理通知书，以及药品经营许可证、境外疫苗厂商出具的授权委托书复印件及其公证文书；
6.疫苗申报价格；
7.在全国各省（自治区、直辖市）的销售价格；
8.其他供应保障支持性材料。
上述申报材料的具体格式及要求详见附件，所有材料均使用中文（外文资料须提供中文翻译并公证），加盖公章并整理成册。申报材料应真实、有效、齐全。
（六）报价要求
1.申报价格为包含将疫苗配送至本市统一的集中仓储配送点的配送费及其他税费等在内的疫苗价格；
2.申报价格不高于对标省市（北京、广东、重庆、浙江和江苏）同一年度扣除疫苗储存运输费用后的省级采购价；
3. 对标省市若已完成申报产品年度采购工作的，疫苗持有人须提供采购价格公示截图，若尚无对标省市完成申报产品年度采购工作，疫苗持有人须提供扣除疫苗储存运输费用后，申报价格不高于对标省份后续同一年度省级采购价格的承诺函；
4. 若对标省市新挂网/中标采购价格低于本市采购价的，疫苗持有人应在对标省市价格变更之日起5个工作日内向医健中心提交价格变动报告，经公示后，下调本市采购价格。
三、申报材料审核
收到疫苗持有人递交的申报材料后，上海医健卫生事务服务中心（以下简称“医健中心”）组织相关专家在5个工作日内完成材料审核。对于材料不齐全、不规范的，医健中心及时告知疫苗持有人补充完善，疫苗持有人应在3个工作日内补齐材料。材料审核未通过的，医健中心应在2个工作日内告知疫苗持有人，疫苗持有人有异议的，应在接到告知的5个工作日内向医健中心提出申诉，并递交申诉材料。
四、结果公示及发布
疫苗持有人申报材料通过审核后，医健中心在3个工作日内编制形成《2024 年度上海市非免疫规划疫苗集团采购使用目录》，通过上海药品集团采购（GPO）服务网（http://www.shgpo.com/）和上海市公共资源交易中心网站（https://www.shggzy.com）向社会公示。
《目录》公示期为5个工作日，接受社会监督。公示期内有异议的，可向医健中心提出申诉。公示无异议后，通过上海药品集团采购（GPO）服务网和上海市公共资源交易中心网站予以发布。
五、公告发布媒介
本次公告同时在上海市公共资源交易平台、上海药品集团采购（GPO）服务网发布。
六、其他注意事项
1.疫苗持有人在上海药品集团采购（GPO）服务网的报名入口为：http://www.shgpo.com/producer/register。完成报名注册后，通过上海药品集团采购（GPO）服务网“疫苗采购”—“线上申报”功能完成线上资料申报，入口为：http://www.shgpo.com/biddingonline。
2.疫苗持有人在上海市公共资源交易中心进行线上注册，请自主选择认证方式完成认证，注意按注册页面提示操作。系统技术支持联系方式，详见https://www.shggzy.com/gywmlxfs。
七、联系方式
联系人：陆老师
联系电话：021-62051086
邮箱：services@shgpo.com
上海医健卫生事务服务中心
2024年12月13日