|
序号
|
采购包名称
|
申报产品名称
|
注册证号
|
型号
|
规格
|
生产企业
|
申报企业
|
|
1
|
结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒
|
结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
2
|
结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒
|
结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
3
|
结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒
|
结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
|
国械注准20243400763
|
48测试/盒
|
48测试/盒
|
厦门致善生物科技股份有限公司
|
建发致新（重庆）医疗器械有限公司
|
|
4
|
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒
|
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）
|
国械注准20173403041
|
48测试/盒
|
48测试/盒
|
厦门致善生物科技股份有限公司
|
建发致新（重庆）医疗器械有限公司
|
|
5
|
核酸提取试剂
|
核酸提取试剂
|
闽厦械备20170046号
|
Lab-Aid 824结核分枝杆菌核酸提取Maxi试剂
|
48测试/盒
|
厦门致善生物科技股份有限公司
|
建发致新（重庆）医疗器械有限公司
|
|
6
|
核酸提取纯化试剂
|
核酸提取纯化试剂
|
闽厦械备20210346号
|
Sanity 2.0-结核DNA型
|
24测试/盒
|
厦门致善生物科技股份有限公司
|
建发致新（重庆）医疗器械有限公司
|
|
7
|
结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒
|
结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
|
国械注准20163401457
|
48测试/盒
|
48测试/盒
|
厦门致善生物科技股份有限公司
|
建发致新（重庆）医疗器械有限公司
|