2018年度广西壮族自治区第二类疫苗直接挂网采购公告
为贯彻落实《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)和自治区卫生计生委、自治区政务服务监督管理办公室《关于印发广西壮族自治区第二类疫苗集中挂网采购与使用实施方案(试行)的通知》(桂卫疾控发〔2016〕39号)等文件精神,现对广西壮族自治区各级疾病预防控制中心使用的第二类疫苗进行直接挂网采购,特邀请符合条件的生产企业、经营企业参加。
一、采购人
全区县级疾病预防控制机构(含承担县级疾病预防控制机构职能的市级疾病预防控制机构,下同)。
二、采购范围
广西壮族自治区县级疾病预防控制中心所需第二类疫苗(全区第二类疫苗直接挂网采购目录见“采购文件”附件一)。
三、采购方式
通过自治区第二类疫苗采购交易平台直接挂网采购,全区各县级疾病预防控制机构根据入围结果,通过自治区第二类疫苗采购交易平台进行网上采购,并将第二类疫苗供应给本行政区域的接种单位。
四、采购周期
第二类疫苗集中挂网采购周期原则上一年一次。
五、采购文件发布时间:2018年10月17日
六、时间安排
(一)生产企业领取账号、密码和的时间为2018年10月22日—2018年10月31日。
(二)申请增加药品的时间为2018年10月22日—2018年11月2日。
(三)进口疫苗疫苗国内总代理商/一级代理商变更生产企业关联、生产企业维护企业资质及产品信息时间为2018年10月22日—2018年11月9日。
(四)生产企业递交资质材料时间为2018年10月22日—11月14日。
(五)其他工作日程安排详见采购文件附件二。
七、材料递交地址:广西南宁市桃源路35号广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅(广西卫生职业技术学院旁)。
八、实施机构:广西壮族自治区公共资源交易中心。
地 址:广西南宁市桃源路35号
邮 编:530021
业务咨询电话:
1.自治区公共资源交易中心
0771—2837301、2831753、2840557
传 真:0771—2840321、2839013
网 址:http://www.gxyxzb.gov.cn
2.自治区疾病预防控制中心
0771-2518126
九、采购文件获取方法
各市卫生计生行政部门、疾病预防控制中心、生产企业登录自治区公共资源交易中心药械采购平台第二类疫苗采购交易系统下载。
十、领取第二类疫苗交易系统账号密码
(一)已有第二类疫苗交易系统账号的生产企业,如需参加本次直接挂网采购,可凭原账号密码登录第二类疫苗交易系统维护本企业的资质和产品信息,不需重新领取账号密码。进口疫苗疫苗国内总代理商/一级代理商在维护进口或进口分包装产品时查询不到实际生产企业,需要变更生产企业关联的,请于2018年11月9日17:00前按附件4要求办理生产企业关联。
(二)未领取第二类疫苗交易系统账号密码的生产企业按附件1(进口疫苗疫苗国内总代理商/一级代理商按附件1及附件4)的要求到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅递交资料领取账号密码,每个生产企业只能领取一个账号密码。
(三)遗忘第二类疫苗交易系统账号密码的生产企业,按广西壮族自治区药械集中采购网首页“办事指南”的有关要求办理密码初始化,无需重新领取账号密码。
十一、完善基础数据库疫苗信息
各生产企业登录第二类疫苗交易系统基础数据库子系统查看本企业的资质和产品信息,如与实际信息不符的可进行修改;系统没有拟参加集中采购的产品信息的,可进行新增(操作手册在自治区公共资源交易中心药械采购平台最新下载处下载)。在新增产品时,如查找不到需要新增的疫苗,由生产企业委托人(不限被授权人,无需递交委托书)将加盖生产企业公章的增加疫苗信息申请函(见附件2)、药品注册批件和说明书(复印件、扫描件均可,内容必须清晰)递交到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅申请增加。不接受传真和邮寄。
十二、注意事项
(一)企业资质和产品信息维护后,请务必检查核对各项信息准确无误,再保存并提交,提交时间须在2018年11月9日前完成。
(二)提交后,企业及产品信息将不能再修改。
附件:1.生产企业领取第二类疫苗交易系统账号密码需提供的资料要求
2. 增加疫苗信息申请函
3.生产企业授权书
4.生产企业申请关联需提供的资料要求
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部
2018年10月17日