为进一步规范辖区疫苗采购与使用管理工作，保障疫苗供应质量稳定、价格合规、渠道正规，满足辖区群众预防接种服务需求，筑牢公共卫生安全防线，根据相关法律法规及上级部门工作要求，拟开展2026年南京市溧水区非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关材料。

一、遴选疫苗范围

1.已纳入江苏省公共资源交易平台中标产品目录中的非免疫规划疫苗，详见《江苏省非免疫规划疫苗集中采购中标产品表》（苏易药发〔2026〕225号）。

2.所属企业近三年无不良经营行为，无重大违法违规违纪记录，且不存在廉洁风险、产品质量方面的问题。

二、遴选基本要求

1.参加遴选的企业必须是疫苗上市许可持有人，疫苗上市许可持有人为境外的，可由其指定的境内责任人参加遴选。

2.企业须委托本企业工作人员（持企业员工身份证明、本企业授权的医药代表备案证明、企业授权委托书等）办理遴选资料提交手续。

三、遴选资料

1.安全性指标：近三年全国或江苏省疑似预防接种异常反应发生情况。

2.有效性指标：产品上市后IV期临床研究免疫原性（主要包括抗体滴度【GMT】）等。

3.生产和使用情况：产品最新中标价格、区域使用情况。

4.售后及服务能力：配套服务人员情况，退换货服务，AEFI及突破病例等处置能力，保障供应承诺、配送及时情况，产品相关保险补偿投入情况（提供该产品在承保期内的AEFI补偿保险合同）。

5.廉洁诚信：提供廉洁承诺书、商业贿赂或违规推广等行为的自查结果。

6.其他资料：疫苗配送相关资质；代理企业相关资质；产品创新技术专利、AEFI补偿保险覆盖偶合症等结论、疫苗上市后相关研究等有助于证明产品优势的其他资料。

     四、提交说明

1.资料以电子版扫描件（盖章版PDF格式，命名：企业+疫苗名称）统一发送至邮箱：714955081@qq.com，电话：025-56222302

电话咨询时间：周一至周五 9:00-11:00，14:30-16:30

2.提交时间：即日起至8月10日17时。

     五、注意事项

1.申报企业须保证申报材料真实、合法、有效，若存在弄虚作假、资质挂靠、隐瞒不良记录等情况，一经查实，立即取消参选及入围资格，列入失信合作名单，5年内不得参与我单位相关采购遴选项目。

2.本次报名疫苗产品目录将作为我区本年度非免疫规划疫苗遴选对象，逾期未报名者将视作自动放弃。

                                                      南京市溧水区疾病预防控制中心

                                                                   2026年8月4日