一、根据我中心新药遴选制度,结合医院临床科室发展需要,现发布2025年新药征集目录如下:
Tip01
征集目录
一、根据我中心新药遴选制度,结合医院临床科室发展需要,现发布2025年新药征集目录如下:
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药品名称
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制剂规格
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包装规格
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瑞格列奈二甲双胍片
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1mg:500mg
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30片/盒
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坦索罗辛缓释胶囊(集采)
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0.2mg
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10粒/盒
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Tip02
此次新药申报原则如下:
(1)属于“四川药械集中采购及医药价格监管”平台挂网品种。
(2)符合最新《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》政策,并提交国家医保编码。
(3)符合“两票制”管理要求。
Tip03
提交资料要求
1、各申报单位按附件1的要求,真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件 4)、药品质最保证承诺书(附件5)、厂家委托中明书(附件6)、药品其他信息资料(附件7)。
2、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
3、纸质申报资料报送时间:2025年7月22日至 2025年7月25日(上午8:30-12:00,下午 14:00-17:00),纸质申报资料收集地点:医院1楼药剂科,联系电话:13547971476/13072882656。
4、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
5、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
6、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
附件1:新药申报材料目录
1.《新药申报信息表》(附件 2)。
2.《新药申报承诺书》(附件 3)。
3.药品生产企业营业执照、药品生产许可证。
4.药品注册批件(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章,进口药品加盖全国总代理商鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件,有变更事宜需提交药品补充申请批件)
5.“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网页面打印件。
6.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》文件中申报品种所在页复印件和国家医保编码。
7.有效药品价格资料(“四川药械采购监管”平台挂网价或企业自主定价资料等)。
8.国家药品质量标准文件(药典、部颁标准等国家标准)。
9.省(市)级或入关口岸药检所药品质量检验报告书。
10.经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的法定药品说明书等。
11.廉洁准入承诺书(一式三份,附件 4)。
12.质量保证承诺书(一式三份,附件 5)。
13.厂家委托申明(附件6)。
14.药品其他信息资料(附件7)。
15.新药申报资料必须用 A4纸打印,并按顺序装订成册,标示清楚,所有资料均需加盖申报单位的鲜章。
附件链接:
成都市双流区公兴社区卫生服务中心
2025年7月22日