为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，根据《关于公布安徽省 2021年非免疫规划疫苗集中采购目录的通知》、《关于公布安徽省 2021年非免疫规划疫苗追加补充采购目录的通知》和《关于公布安徽省 2023年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》等文件要求，受我市三区疾病预防控制中心委托，我中心将补充遴选非免疫规划疫苗，欢迎具备条件的企业申报。
一、申报产品范围
《安徽省2021年非免疫规划疫苗集中采购产品目录》、《安徽省 2021年非免疫规划疫苗追加补充采购产品目录》和《安徽省 2023年非免疫规划疫苗补充采购产品目录》范围内产品。
二、申报时间及联系方法
1.申报时间：2023年7月11日至2023年7月13日
2.联系人：马鞍山市疾病预防控制中心免疫预防科 刁慧
3.联系方式：马鞍山市江东大道849号，电话0555-8367107
三、申报方式
拟在我市市区使用的所有《马鞍山市2023年非免疫规划疫苗补充遴选目录》内产品均需参加本次补充遴选。目前已在我市疫苗使用目录内的产品无需递交材料；目前不在我市疫苗使用目录的产品，需递交《马鞍山市2023年非免疫规划疫苗补充遴选信息收集表》（附件2）及申报企业和产品相关资质文件（详见附件3）。所有纸质材料均须加盖企业公章并按顺序装订成册（正本 1 份，副本1 份）。
四、其它事项
1.参加本次遴选的企业必须在申报截止时间前申报，申报时间截止后不再接受申报。
2.申报中有任何疑问或问题，请在工作时间（上午8:00-12:00，下午14:30-17:30）与上述联系人联系。
3.本公告的最终解释权归我中心所有。
附件1
马鞍山市2023年非免疫规划疫苗补充遴选目录
|
序号
|
产品名称
|
|
1
|
四价流感病毒裂解疫苗（用于6月龄及以上人群）
|
|
2
|
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
|
3
|
带状疱疹减毒活疫苗
|
|
4
|
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）
|
|
5
|
重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）
|
|
6
|
重组 B 亚单位/菌体霍乱疫苗
|
附件2
马鞍山市2023年非免疫规划疫苗补充遴选信息收集表
疫苗名称： 生产企业：
|
产品指标
|
企业填报栏
|
核实情况
|
|
相关数据
|
相关证据
|
|
技术特点
|
|
有效性
|
有效成分含量
|
|
|
|
|
抗体阳转率
|
|
|
|
|
产品工艺
|
细胞株与毒株
|
|
|
|
|
抗生素与
防腐剂残留
|
|
|
|
|
包装规格
|
剂型和剂量
|
|
|
|
|
是否独立包装
|
|
|
|
|
产能和稳定性（2020年以来）
|
批签发总量
|
|
|
|
|
签发合格次数
|
|
|
|
|
产品有效期
|
|
|
|
|
适宜人群和免疫程序
|
|
|
|
|
产品上市时间
|
|
|
|
|
产品安全性
|
|
|
|
|
服务能力
|
|
是否保障第一类疫苗供应
|
|
|
|
|
安徽省使用情况（2020年以来）
|
签约县区数
|
|
|
|
|
总销售量
|
|
|
|
|
运输方式与配送时间
|
|
|
|
|
产品优势（列举不超过3点）
|
|
|
|
|
价格（元）
|
安徽省招标价格
|
|
|
|
备注：此表填报信息应真实，请企业盖章后上报。 “相关数据”请简略填写，“相关证据”请指明上述相应数据来源于申报材料内具体页码。上述表格和证明材料需上交电子和纸质版本，纸质版密封封存送至市疾病预防控制中心免疫预防科。电子版发至信箱：masmygh@163.com
附件3
马鞍山市2023年非免疫规划疫苗补充遴选企业申报材料
一、法定代表人授权委托书及被授权人身份证；
二、疫苗上市许可持有人须提供：企业营业执照（复印件）（事业单位须提供法人证书）、税务登记证（复印件）、组织机构代码证（复印件）（已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照）；药品生产许可证（复印件）。
三、代理机构须提供：企业营业执照（复印件）、税务登记证（复印件）、组织机构代码证（复印件）（已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照）；代理协议书；药品经营许可证（复印件）。
四、产品须具有药品注册批件（或药品再注册批件）和产品说明书。
五、进口疫苗须同时提供下列材料：
1.国家药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；
2.《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。