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【南充】阆中市疾病预防控制中心2025年度阆中市非免疫规划疫苗遴选公告

所属项目:2025年四川省南充市阆中市疾病

发布时间:2025-02-27

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正文:

为规范我市非免疫规划疫苗采购和供应工作,根据《四川省卫生健康委员会关于印发<疫苗全程管理风险防控工作方案>的通知》《阆中市卫生健康局关于印发<阆中市非免疫规划疫苗遴选采购实施方案>的通知》的要求,现就2025年阆中市非免疫规划疫苗遴选相关内容公告如下:

    一、遴选范围

    “四川省药械集中采购及医药价格监管平台”挂网中标的各类非免疫规划疫苗的疫苗上市许可持有人和非免疫规划疫苗品种。

     二、遴选程序

   (一)企业申报。有意向参加阆中市遴选的疫苗上市许可持有人于2025年3月10日前将申报的遴选材料送达阆中市疾控中心免疫规划股。地址:四川省阆中市七里街道办事处华胥路203号,联系人:蒲奎 联系电话:15984889877。

   (二)申报资料审核。阆中市非免疫规划疫苗遴选采购管理小组负责对疫苗上市许可持有人提交的申报资料进行审核。申报的遴选资料不完整或未形成汇编的,阆中市非免疫规划疫苗遴选采购管理小组将取消其参选遴选年度的非免疫规划疫苗遴选资格。

   (三)通知参选企业。阆中市非免疫规划疫苗遴选领导小组根据阆中市非免疫规划疫苗遴选采购管理小组申报审核通过的疫苗上市许可持有人名单,通知其参加遴选时间和地点。

   (四)组织遴选。严格按照《阆中市非免疫规划疫苗遴选采购实施方案》进行。由阆中市非免疫规划疫苗遴选领导小组组织,在阆中市非免疫规划疫苗遴选监督小组和审查确认具备相应条件的报名企业共同见证下,遴选代表通过无记名投票方式确定入选疫苗上市许可持有人和非免疫规划疫苗品种。

   (五)结果公示。对经报送阆中市非免疫规划疫苗遴选领导小组审批后的阆中市非免疫规划疫苗遴选结果公示5个工作日,无异议后,由阆中市非免疫规划疫苗遴选采购管理小组(阆中市疾控中心代)发文确定为阆中市遴选年度非免疫规划疫苗的最终采购目录。

     三、申报材料

   (一)疫苗上市许可持有人资质

1.企业简介

2.营业执照

3.组织机构代码证

4.药品经营许可证

5.税务登记证

6.开户许可证

7.财务开票相关信息

8.发票样张

9.商品出库单

10.收货确认单(函)

11.印章备案表

12.购销合同模板

13.质量体系调查表

14.廉洁自律承诺书

15.售后服务承诺书

16.药品质量保证协议

17.其他能证明单位相应资质的证件

18.疫苗上市许可持有人提供财务对账、疫苗储存运输费票据接收联系人,包括联系人姓名、联系电话、收件邮箱

19.疫苗上市许可持有人委托销售企业的授权委托书、授权委托人身份证复印件及联系方式

20.疫苗销售企业营业执照

21.疫苗销售企业组织机构代码证

22.疫苗销售企业委托销售员的授权委托书、授权委托人身份证复印件及联系方式

    (二)产品资质

1.药品 GMP证书

2.药品(再)注册批件(证)

3.进口药品注册证及药品注册批件

4.进口药品通关单

5.药品包装、标签、说明书图样

6.质量标准

7.药品批签发合格证及检定报告

    (三)配送资质

1.配送企业营业执照

2.道路运输经营许可证

3.冷链运输保障能力说明

4.配送企业授权委托书

5.配送人员授权委托书及身份证复印件

6.省级食品药品监督管理局冷链配送备案号声明

    (四)廉洁自律

1.开具的既往单位无行贿记录材料证明

2.销售及售后服务廉洁承诺书

    (五)产品特点与优势

1.疫苗使用说明书复印件

2.“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”2025年度挂网产品信息情况

3.其他能反应本产品独特优势材料

    (六)售后服务

1.疑似预防接种异常反应的处理

2.被授权委托人个人简介及从业经历

    (七)其他

所有复印件必须注明与原件一致,并加盖企业公章。

阆中市疾病预防控制中心

                                                         2025年2月27日

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