为进一步做好我区非免疫规划疫苗采购工作，保障疫苗有序供应，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》（2023年版）、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等文件要求，拟开展2026年度苏州市吴江区非免疫规划疫苗遴选工作，请参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关遴选材料。

一、遴选条件

1.遴选已纳入江苏省公共资源交易平台集中采购中标产品目录中的非免疫规划疫苗。

2.在近2年内无不良经营行为，无重大违法违规违纪记录，且不存在廉洁风险、产品质量方面的问题。

二、相关要求

1.参加遴选的企业必须是疫苗上市许可持有人。

2.企业须委托本企业工作人员（持企业授权委托书等）办理遴选资料提交手续。

3.每一个疫苗遴选资料包括纸质材料（一式九份）和扫描版（PDF格式）。遴选资料加盖企业公章后装订成册，所有复印件必须注明与原件一致。

三、遴选资料

1.非免疫规划疫苗产品信息表（见附件）；

2.企业及疫苗资质：企业简介、国家企业信用信息公示、财务开票信息、发票样式、印章备案表、购销合同模板、廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、药品质量保证协议，企业法人代表授权书等。

3.疫苗质量：产品临床研究安全性、有效性数据（疫苗说明书、在中文核心或SCI收录期刊发表等资料）。最小包装标签及说明书图样、包装剂型、产品送达后剩余有效期情况。

4.产品价格：提供产品在江苏省公共资源交易平台中最新中标价格。

5.使用安全：疑似预防接种异常反应处理流程和应急预案。产品近3年在使用后的不良反应报告及处置情况。AEFI及突破病例处置能力、产品相关保险补偿投入情况（提供该产品在承保期内的AEFI补偿保险合同）。

6.企业服务能力：企业近3年在本辖区或苏州市内供货及售后服务情况说明。产品伴随服务计划（包括但不限于配送时间、供应保障承诺、退售后服务方案及承诺等)。

7.其他相关资料：产品创新技术专利、AEFI补偿保险覆盖偶合症等结论、AEFI处置纠纷能提供人道主义补偿等企业认为有助于证明产品优势的其他资料。

四、其他要求

1.纸质材料提交至苏州市吴江区疾病预防控制中心，地址：江苏省苏州市吴江区公共卫生中心（高新路551号）E313，不接受邮寄；PDF发送至指定邮箱：wjmygh@163.com。联系人：施佩仪，联系电话：0512-63167538。

2.提交时间：2026年7月24日前（周一至周五9:00-11:00，13:30-16:30），逾期视为自动放弃。

 附件：非免疫规划疫苗产品信息表

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苏州市吴江区疾病预防控制中心

      2026年7月10日