各疫苗生产企业:
为认真贯彻落实《疫苗管理法》、《预防接种工作规范》、四川省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求,确保预防接种安全,防范疫苗管理相关风险,杜绝疫苗购销腐败行为发生,确保我区非免疫规划疫苗采购工作公正、公开、合理、有序地进行,经区疾控中心研究并报区卫健局同意,决定召开游仙区2024年非免疫规划疫苗遴选会议,现将有关事宜通知如下:
一、报名时间
2024年1月5日--2024年1月10日
二、遴选会议时间
2024年1月中旬
三、资料提交
请有意愿参加遴选的企业在1月10日前将非免疫规划疫苗生产企业遴选资料交至区疾控中心免疫规划科。资料加盖疫苗生产企业或相关单位公章,按目录装订成册。
四、有关事项
(一)请有意愿参加遴选的企业务必在2024年1月10日前报名,逾期未报名视为主动放弃。
(二)请各企业及时递交相关资料,资料不完善的企业不得参与遴选。
(三)遴选会议时间将另行通知。
附件:非免疫规划疫苗生产企业遴选资料清单
联系人:杜蓉 电话:18190668156
绵阳市游仙区疾病预防控制中心
2024年1月5日
附件
非免疫规划疫苗生产企业遴选资料清单
(一)企业简介。
(二)非免疫规划疫苗生产(经营)企业法定代表人授权书原件,进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其授权书。
(三)药品生产许可证正本和副本复印件,进口疫苗需提供药品经营许可证正本和副本复印件。
(四)《营业执照》正本或副本复印件。
(五)药品生产企业组织机构代码证复印件(企业提供有统一社会信用代码营业执照的无需提供该项)。
(六)税务登记证(新版),银行开户许可证及开票信息。
(七)《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件,《进口药品注册证》/《医药产品注册证》(港澳台地区)正本或副本复印件,进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。
(八)产品说明书原件。
(九)疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。
(十)廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。
(十一)药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;药品生产企业给代理企业的委托授权书,代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。
(十二)疫苗运输企业资质相关材料(含运输企业资质与生产企业签订协议或委托书)。
(十三)推广企业资质相关材料、与生产企业签订协议或委托书。
以上资料均需加盖疫苗生产企业或相关单位公章,并按目录装订成册。