一、项目基本情况

1、项目编号：SYCZ-2102020-21045

2、采购计划备案号：十采计备【2021】XM2648

3、项目名称：抗结核药品采购项目

4、采购方式：竞争性磋商

5、预算金额：90.9904(万元)

6、最高限价：90.9904(万元)

7、采购需求：

采购清单
申报科室：结防所
药品说明：固定剂量复合制剂（FDC）是免费抗结核治疗推荐使用的药品，结核性胸膜炎、其他肺结核或合并疾病、肺结核合并肺外结核患者继续期使用散药乙胺丁醇(E)。
1.抗结核FDC－HRZE（H37.5 mg R75 mg Z200 mg E137.5 mg，简称小FDC－HRZR）
产品名称：乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）
2.FDC-HR（H150 mg R300 mg）；
产品名称：异福片或异福胶囊
3.乙胺丁醇（E250mg）
产品名称：盐酸乙胺丁醇片或盐酸乙胺丁醇胶囊
序号 品 名 规格(型号)参数 单位 数量 单价（元） 金额（万元）
1 FDC-HRZE H37.5 R75 Z200 E137.5 片 708000 0.95 67.26
2 FDC-HR H150R300 片 469980 0.48 22.55904
3 乙胺丁醇 E250 瓶 1000 11.8 1.18
采购要求及须知：
商务要求：
（一）包装要求
所有药品的包装上需印上“政府提供 免费药品”字样, 包装内需装有符合本产品相关规定的说明书。
（二）药品的质量检验
1、所有检验均按现行版中国药典的有关规定实施。
2、在药品运往项目实施地点以前，制药厂商除在自己的检验部门对每个生产批号的产品进行检验外，必须向省级药检所提出申请，对每个生产批号的产品进行抽检，所需费用由卖方承担。
3、药品提交给买方后，买方在质量保证期内，有权向当地省级药检所提出申请，对每个生产批号的产品进行抽检（不包含在供货合同数量内）。若检验结果不合格，则委托中国药品生物制品检定所（中检所）对这次交货的每批产品均进行抽检。抽样、检验所需费用全部由供应商承担。由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由卖方承担。若对药品质量出现争议，按国家相关法律法规执行。
4、卖方必须向买方提供所用各批原料药的来源，以及制造商对每批号产品的检验报告书。
5.供应商需提供产品样品各3-5盒/瓶和国家级或省级检验报告书一份，作为评标及验收的依据。
（三）药品的质量保证
1、抗结核药品的生产应有国家正式批件，药品有效期不少于24个月（一次性评价药品有效期按国家药品监督管理局规定），运送到买方指定的交货地点时的药品必须是近4个月内生产的新批号药品。
2、卖方应在药品的有效期内保证药品的质量。在有效期内卖方对任何缺陷和劣变药品应实施补偿改善措施，更换所有需要更换的药品并承担所需费用。更换药品到达最终用户时间不得超过3个月。
3、如果由于质量问题需要回收药品，卖方有义务尽快通知买方，并按能够认同的质量标准重新供货，并承担所需费用及买方损失。
（四）供货和运输：
1、一次性供货，签订合同后30个工作日内供货（或分批供货）。
2、物资运送地点：所有招标药品由卖方直接运输到十堰市疾病预防控制中心。
3、运输所需费用（含保险金等）由卖方负担。
4、发送药品之前，卖方要向买方提供发货日程表。
5、发送药品时，卖方要向买方提供发送药品详细情况（必须含药品名称、数量、规格、批号、单位、单价、有效期等7个指标）、制造商对每批号产品的检测报告书；卖方还要提供其中一个批号产品的省级药检所检测报告书。


技术要求：
1.规格需满足：
药品名称 规格 包装
抗结核FDC-HRZE H37.5 mg R75 mg Z200 mg E137.5 mg/片 每盒30片或60片，每日服用
抗结核FDC-HR H150mg R300mg /片(粒) 每盒30片(粒) 或60片(粒),每日服用
乙胺丁醇 E 250mg/片(粒) 塑料瓶或铝塑包装，每瓶100片(粒)

（1）抗结核FDC-HRZE：H37.5 mg R75 mg Z200 mg E137.5 mg/片
（2）抗结核FDC-HR：H150mg R300mg /片(粒)
（3）乙胺丁醇：250mg/片(粒)
2.储存条件：
优先选择可在常温下贮藏的抗结核FDC药品。

8、合同履行期限：90

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：否

11、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法交纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
（7）供应商未被列入“信用中国”网(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道主体信用记录网站未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以磋商会议现场查询结果为准，由采购人或其委托的代理机构通过网站查询并将查询结果提交至磋商小组认定 ）。

6、本项目的特定资格要求：

（1）提供《药品经营许可证》（药品制造商除外）和制造商的《药品生产企业许可证》；
（2）药品注册证书（批准文号）；
（3）制造商生产上述制剂的GMP证明文件；
（4）制造商或经营商连续近三年对投标产品无抽检不合格纪录（由国家级或省级药检部门出示证明）；

三、获取采购文件

1、时间：2021年07月19日至2021年07月23日，每天上午09:00至11:30，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外）

2、地点：十堰市茅箭区北京北路76号明天印象创业园3楼业务部

3、方式：

1）法定代表人自己领取的，凭法定代表人身份证明书原件及法定代表人身份证原件获取。
2）法定代表人委托他人领取的，凭法定代表人授权书原件及被授权人身份证原件获取。
3）开票资料：①开票单位名称、②纳税人识别号（或统一社会信用代码）、③营业执照或税务登记证地址、④单位联系电话、⑤开户行及账号。
4）供应商须将报名资料发送邮件至2269024488@qq.com获取电子版，采购文件、澄清通知等文件均由此邮箱发出。

4、售价：300(元)

四、响应文件提交

1、开始时间：2021年07月28日08点30分（北京时间）

2、截止时间：2021年07月28日09点00分（北京时间）

3、地点：十堰市长信项目管理有限公司（十堰市茅箭区北京北路76号明天印象创业园3楼开标室）

五、开启

1、时间：2021年07月28日09点00分（北京时间）

2、地点：十堰长信项目管理有限公司开标室（十堰市茅箭区北京北路76号明天印象创业园3楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名   称：十堰市疾病预防控制中心机关

地   址：十堰市茅箭区天津路86号

联系方式：0719-8653676

2、采购代理机构信息

名   称：十堰长信项目管理有限公司

地   址：湖北省十堰市茅箭区北京北路76号明天印象创业园

联系方式：0719-8632855

3、项目联系方式

项目联系人：江主任

电   话：18007281237